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【年度巨制】2020肺癌年终盘点Session 6：免疫为基，精准助力——Ⅳ期驱动基因阴性NSCLC研究进展（含免费幻灯下载）

2021年01月26日

来源：肿瘤资讯

当前肺癌已经进入免疫治疗时代，PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗已成为Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗方案，同时为部分患者带来了长期生存。根据患者肿瘤组织的PD-L1表达水平，合理选择免疫单药或免疫联合治疗，免疫联合治疗能够进一步增强疗效，扩大获益人群。此外，还需探索新的生物标志物，以期找寻到免疫治疗的最佳获益人群。2020年，在Ⅳ期驱动基因阴性NSCLC的治疗上又有哪些重磅进展？

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盘点正片视听盛宴

盘点精要：

1.对于PD-L1高表达（≥50%）患者，一线免疫单药疗法带来的长生存数据更加令人震撼，KEYNOTE-024研究的5年随访数据显示，帕博利珠单抗单药组的5年总生存（OS）率达到31.9%。与此同时，基于IMpower110研究，美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿替利珠单抗单药一线治疗EGFR/ALK阴性、PD-L1高表达（TC≥50％ or IC≥10％）的转移性NSCLC成人患者。此外，EMPOWER-Lung 1研究也再次验证了免疫单药在PD-L1≥50%人群中的疗效。

2.在一线免疫联合化疗的探索中，不论是非鳞癌还是鳞癌，国产创新药们迎来爆发。2020年，卡瑞利珠单抗联合化疗获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于非鳞NSCLC的一线治疗，同时RATIONALE 304、RATIONALE 307*、ORIENT-11、ORIENT-12、GEMSTONE-302研究的数据相继公布，替雷利珠单抗联合化疗、信迪利单抗联合化疗、舒格利单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性NSCLC的上市申请均获得NMPA受理。

（*：基于RATIONALE 307研究结果，NMPA于2021年1月14日批准替雷利珠单抗联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者）

3.一线免疫联合免疫治疗方面，基于CheckMate-227 Part1研究数据，美国FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于转移性NSCLC患者（PD-L1 ≥1%）的一线治疗。基于CheckMate-9LA研究，美国FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于转移或复发性NSCLC患者的一线治疗。而CITYSCAPE研究则向我们展示了TIGIT抑制剂Tiragolumab联合阿替利珠单抗用于一线治疗的潜力。

4.一线免疫联合抗血管生成治疗，IMpower150研究最终分析、TASUKI-52研究、WJOG @Be研究、LEAP-006研究第一阶段数据先后公布。整体而言，对于免疫联合治疗，需要根据不同免疫分型，更有针对性选择治疗策略。

5.在驱动基因阴性晚期NSCLC的二线治疗中，RATIONALE 303研究已取得阳性结果，在意向治疗患者人群中达到了OS这一主要终点，替雷利珠单抗有望成为新的二线治疗选择。此外，新一代PD-L1和TGF-ß双靶点抑制剂Bintrafusp alfa二线治疗晚期NSCLC的3年随访数据公布。

学术要点再回顾：

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