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【2020ASH·淋巴瘤篇】相对于CD30单抗，PD-1抑制剂单药治疗霍奇金淋巴瘤患者健康相关生活质量可得到更好的改善

2020年11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国血液学年会（ASH）成立于1958年，是全球最大的血液疾病病因及治疗的专业协会，其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升。2020年12月5日~8日，第62届ASH首次以线上形式召开，会议汇集了世界各地的血液肿瘤专家，将公布多项重磅研究结果。会议上一项口头报告374对比了CD30抗体偶联药维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin，简称“BV”）和PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药治疗对霍奇金淋巴瘤患者健康相关生活质量和B症状的影响。【肿瘤资讯】特此整理，与您共享ASH会议上的精彩内容。

题目：Effect of Pembrolizumab Monotherapy Versus Brentuximab Vedotin (BV) on Symptoms Associated with Health-Related Quality of Life (HRQoL) in Relapsed/Refractory (R/R) Classical Hodgkin Lymphoma (cHL) in the Randomized, Phase 3, Keynote-204 Study

类型：口头报告

时间：Sunday, December 6, 2020: 9:30 AM-11:00 AM
频道：Channel 7 (Virtual Meeting)

背景

经典霍奇金淋巴瘤（cHL）领域缺少患者报告的结局（Patient-reported outcomes，PROs）的研究，尤其在前瞻性临床试验中。cHL患者可能出现B症状如发热、盗汗和体重减轻，从而导致健康相关的生活质量（HRQoL）下降。KEYNOTE-204（NCT02684292）是一项国际开放随机3期临床研究，结果显示在复发/难治cHL患者中，与BV相比，pembrolizumab治疗在无进展生存期（PFS）方面有统计学优势。该研究基于EORTC QLQ-C30症状量表，分析了KEYNOTE-204临床试验中与复发/难治 cHL症状（包括疲劳、恶心/呕吐和疼痛）相关的PROs，并评估了pembrolizumab和BV对B症状的影响。

方法

纳入年龄≥18岁、疾病可评估、ECOG评分0或1分且自体造血干细胞移植（auto-SCT）后或不适合接受auto-SCT的复发/难治cHL。患者无论是否接受过BV治疗均纳入该研究。所有患者1:1随机分组，pembrolizumab 组pembrolizumab使用方法为200mg静脉注射，每3周一次；BV组BV使用方法为 1.8mg/kg每3周一次。根据先前是否接受过auto-SCT和一线治疗后疾病状态（原发难治、复发<12个月、复发≥12个月）两个因素进行危险分层。

使用EORTC QLQ-C30症状量表对cHL相关症状进行评估，并作为该研究的探索性终点。基线、24周内每隔每6周，24周后每隔12周以电子方式采集及记录EORTC QLQ-C30症状量表得分。EORTC QLQ-C30症状量表得分越高，症状越差。接受≥1次治疗并完成≥1此HRQoL评估的患者纳入该分析。

结果

在304例随机分组的患者中，共有296例纳入了PRO分析（pembrolizumab组146例，BV组150例）。两组患者在基线时依从率均>90%，在第24周时依从率仍>80%。基线时pembrolizumab组疲劳、恶心/呕吐和疼痛的EORTC QLQ-C30评分中位值（标准差）分别为34.9（24.2）、4.0（10.3）和24.6（25.6）；BV组分别为35.3（25.6）、8.8（20.0）和24.3（27.5）。

第24周时，pembrolizumab组疲劳、恶心/呕吐和疼痛的EORTC QLQ-C30评分中位值（标准差）分别为21.8（20.8）、3.6（10.1）和12.5（18.9）；BV组分别为31.4（17.2）、5.9（14.0）和17.4（20.7）。在第6周时，可观察到pembrolizumab组疲劳和疼痛评分改善，并在48周保持稳定；BV组在第48周表现出稳定的效果。随着时间的推移，pembrolizumab组和BV组在恶心/呕吐评分方面无显著差异。在300例接受治疗的患者中，78例（pembrolizumab组42例，BV组36例）患者在基线时有B症状，分别33例（42.3%）、63例（80.8%）和26例（33.3%）存在发热、盗汗和体重减轻。基线无B症状的患者中，pembrolizumab组10/106（9.4%）例和BV组14/116（12.1%）例在治疗期间出现症状，两组患者第一次出现B症状的中位时间均未达到（HR 0.44 [95% CI 0.18-1.04]，p=0.062）。基线有B症状的患者中，研究期间pembrolizumab组40/42（95.2%）例和BV组27/36（75.0%）患者B症状缓解（HR 1.27 [95%CI 1.05-1.52], p=0.013）。

结论

在复发/难治cHL患者中，相对于BV治疗，单用pembrolizumab治疗，HRQoL疲劳和疼痛程度的改善更早，且随着时间推移持续改善。Pembrolizumab和BV组恶心/呕吐症状均持续改善。此外，与BV治疗相比，pembrolizumab治疗的患者B症状更易缓解。该研究数据提示pembrolizumab可显著改善患者临床症状，可作为auto-SCT后复发或不适合auto-SCT患者的优先治疗选择。

参考文献

https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper139416.html

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

2020年12月01日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

谢谢老师的分享

2020年12月01日

万军鸽

叶县人民医院 | 血液肿瘤科

PD-1抑制剂单药治疗霍奇金淋巴瘤