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安罗替尼+厄洛替尼=?月的PFS

2020年11月18日

前言：这项研究是韩宝惠教授团队发起的多队列研究(NCT 03628521)的一部分，该多队列研究主要探索安罗替尼这样一款小分子血管靶向药物联合化疗、TKI及免疫治疗的疗效及安全性。其中，联合免疫治疗的队列继去年世界肺癌大会首次以口头汇报的形式进行数据披露外，今年将再次以口头汇报的形式在世界肺癌大会进行更新后的数据展示。而联合一代EGFR-TKI的数据同样十分惊艳，研究结果在今年的中国肿瘤大会(CCO)上以口头汇报的形式进行展示。

研究内容

这项研究纳入初治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，患者均携带19del或21L858R突变。研究允许无症状的脑转移患者入组。两药均给予全剂量治疗，即厄洛替尼150mg口服，每日一次联合安罗替尼12mg，口服，每日一次，连续口服两周，休息一周的治疗策略。作为探索性研究，主要终点为安全性和ORR，次要研究终点为DCR、PFS及OS。

研究共入组60例患者，25%的患者基线有脑转，56例患者组成意向性分析人群。数据显示，全组患者 ORR达到91.1%，DCR达到100%，20个月PFS率为56.75%，中位PFS及OS尚未达到。

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患者治疗后的瀑布图

患者整体耐受性良好，最常见3度及以上治疗相关不良反应，包括皮疹15.3%、口腔黏膜炎10.2%、腹泻8.5%。15.3%的患者因安罗替尼的不良反应导致剂量调减，并导致了6.8%的患者永久性终止安罗替尼的治疗。5.1%的患者因不良反应导致特罗凯的剂量降低。

笔者思考

目前，在一代EGFR-TKI的基础上联合血管靶向治疗是非常常见的治疗策略。包括JO25567、NEJ-026、CTONG-1509及RELAY研究均有相关探索，中位PFS普遍在16-19个月，最好的数据来自RELAY研究——雷莫芦单抗联合特罗凯，中位PFS为19.4个月。即使是三代药物联合血管靶向，今年JAMA Oncology发表的一项探索性研究显示，患者的中位PFS也没有超过20个月。在这项单臂的研究中，患者20个月的PFS率超过50%，意味着中位PFS肯定超过20个月，这也是目前所获得的最长的PFS数据。考虑到研究并未出现非预期的不良反应，因此，这一组合将是一种极具前景的治疗策略。

当然，考虑到探索性研究本身的局限性，通过随机对照研究来证实其疗效及安全性亟待开展。