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热点聚焦，目前针对肺癌筛查使用的低剂量计算机断层扫描是否过度

2020年10月22日

编译：Queenie

来源：肿瘤资讯

在美国，肺癌是与癌症相关死亡的主要原因，并且现已普遍认为肺癌符合癌症筛查的基本原则。近期的大型随机试验证实，低剂量计算机断层扫描（CT）肺癌筛查（LCS）可显着提高肺癌死亡率。但不幸的是，由于对过度诊断的关注以及不必要干预和与之相关危害的发生，LCS的广泛实施受到了阻碍，并且这种观点在部分医学文献和大众媒体中仍然存在。在本次研究中，作者主要回顾了在现代LCS计划和多学科胸腔肿瘤实践的背景下进行不必要的手术和侵入性诊断干预的比率，并将研究结果发表于The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery。

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研究目的

使用低剂量胸部计算机断层扫描对肺癌进行筛查可以提高肺癌整体生存率，但是，对过度诊断和不必要干预的担忧仍然存在。作者回顾了相关的肺癌筛查计划数据，以确定非恶性疾病的手术率和相关的侵入性程序。

研究方法

研究团队对2012年1月至2017年6月间所有接受肺癌筛查的患者进行了回顾，并随访至2019年1月。所有筛查的患者均符合国家综合癌症网络（NCCN）筛查指南第1组或第2组高风险标准，并遵循标准化筛选方案。符合筛查标准的患者必须无症状，由医师建议进行LCS，至少5年内没有罹患肺癌，并且没有已知的转移性疾病。筛查发现带有分类为Lung-RADS 4的实体或部分实体结节的扫描结果则被认为疑似恶性肿瘤，这些患者将被转诊接受正式肺部诊治，并由多学科胸腔肿瘤小组进行进一步评估。研究团队回顾了所有发现Lung-RADS 4的患者的病历。卡方检验和Fisher精确检验用于比较分类变量，而双侧t检验则用于处理连续变量。

研究结果

在接受筛查的3280例患者中，有345例（10.5%）存在Lung-RADS 4发现，共有311例患者接受了完整的随访，其中93例（29.9%）被诊断出患有肺癌（图1）。83例患者接受了肺部手术（占筛查患者的2.5%）。40例患者接受了肺叶切除术（48.2%），3例患者（3.6%）进行了双叶切除术，40例患者（48.2%）进行了叶下切除。14名患良性疾病的患者接受了手术（占筛查患者的0.43%）。54名患者（其中5名患有良性疾病）至少进行了1次侵入性诊断程序，但从未进行过手术。非恶性疾病的任何侵入性干预发生率为0.95%（31/3280例）。60天内无手术后死亡。 25例（0.76%）患者接受了立体定向放射治疗； 19例（76%）患者为未经过治疗前病理学诊断的肺癌患者。

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图1 在2012年1月1日至2017年6月30日期间接受LCS的患者的完整临床随访结果，共有311例患者存在可疑发现（Lung-RADS 4），并展示了随后的诊断与治疗干预

讨论

LCS为肺癌的早期发现与早期诊断提供了可能性，并且在多个大型随机试验中已显示出死亡率优势。然而在美国，肺癌筛查的普及率仍然较低，在符合筛查标准的人群中，筛查率只有3%至15%。如此低的筛查率同时也代表了挽救生命的潜在重大机会，据估计，如果所有符合美国预防服务工作组（USPSTF）筛查标准的个体均进行肺癌筛查，则可以预防51.6%的肺癌死亡。对LCS指南的低依从性可能部分由于对过度诊断以及由于不必要的干预导致的医源性伤害的担忧。在这项研究中，研究团队证明了针对非恶性疾病的侵入性干预率较低，从而支持了LCS的安全性。
在本报告的研究期间，在接受手术切除的患者中有16.9%被发现患有良性疾病，即在整个LCS研究人群中，良性疾病手术的发生率为0.43%。尽管有时被称为“不必要的手术”，但良性疾病的外科诊断通常会为这些患者提供治疗决策，并为他们提供有效的焦虑缓解。

研究团队还评估了针对非恶性诊断的任何侵入性诊断干预措施的发生率，在整个LCS人群中，有2.6%的患者接受了至少1次侵入性诊断，无围手术期死亡率和罕见的术后并发症，良性疾病的任何侵入性诊断或治疗干预措施（包括手术切除）的总发生率仅为0.95%，这一比率与其他筛查方式相比（如，首轮乳腺癌筛查）具有优势。同时，作者认为Lung-RADS系统的使用为LCS结果提供了标准化的报告，且在此LCS队列中将阳性预测值提高了2.5倍，并没有明显增加假阴性结果。此外，所有发现可疑结果的患者均由多学科胸腔肿瘤小组进行进一步评估，这种协作式的多学科方法决定了进行干预还是继续进行CT随访。在未来，临床风险模型和生物标志物评估可能会进一步提高LCS的准确性。

研究结论

接受肺癌筛查的患者中有0.43%进行了良性疾病的手术切除。良性疾病的任何侵入性诊断或治疗干预措施（包括手术切除）的总发生率仅为0.95%。围手术期并发症较为罕见。因此，这项研究的发现有助于减轻人们的担忧，即LCS不会因不必要的侵入性诊断和手术程序而导致过度伤害。低剂量CT LCS是安全的，对LCS接受程度的增加，将有助于诊断可手术切除的早期疾病，并最终改善肺癌的生存率。

参考文献

Ho H, Williamson C, Regis S et al. Surgery and invasive diagnostic procedures for benign disease are rare in a large low-dose computed tomography lung cancer screening program. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020. doi:10.1016/j.jtcvs.2020.08.109

责任编辑：Queenie
排版编辑：Queenie