2020年9月19~26日，中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会以“CSCO年会学术周”为主题，分别于北京、上海、广州、哈尔滨、武汉设置会场，通过线上+线下相结合形式召开。
会议第一天，解放军总医院陶海涛教授携信迪利单抗联合治疗晚期实体瘤最新临床研究成果亮相CSCO创新药物临床研究数据专场1，带来精彩线下报告。此外信达生物还携三大领域——消化道肿瘤、肺癌及血液肿瘤领域多项临床研究的关键数据亮相大会，更有各肿瘤领域学术大咖亲临解读，掀起王牌与王牌的巅峰对话，“现场”高潮迭起、精彩纷呈 ！
CSCO创新药物临床研究数据专场（陶海涛教授）
CSCO信达肿瘤治疗新进展——消化道肿瘤（沈 琳教授，徐瑞华教授，陈敏山教授）
CSCO信达肿瘤治疗新进展——肺癌（张力教授、王哲海教授）
CSCO信达肿瘤免疫治疗新进展——血液肿瘤（黄慧强教授、韩为东教授）
CSCO创新药物临床研究数据专场1
9月19日大会第一天，在CSCO北京主会场召开的创新药物临床研究数据专场1上，中国人民解放军总医院陶海涛教授现场汇报了顺铂联合信迪利单抗及尼拉帕利在晚期实体瘤患者中安全性及疗效的Ⅰb期临床研究的结果。该研究由中国人民解放军总医院胡毅教授牵头开展，初步研究结果于不久前举办的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上首次公布。 此项Ⅰb期是首次针对信迪利单抗联合尼拉帕利和顺铂三药联合模式的疗效和安全性的探索。有望进一步提高晚期实体瘤标准治疗耐药患者的治疗效果。
陶海涛教授本次报告的是剂量递增阶段的数据，共入组9例经治实体瘤患者，安全性分析显示，均未出现方案规定的剂量限制性毒性；初步疗效结果提示三药联合治疗模式耐受性良好，特别针对小细胞肺癌患者显示出不错的抗肿瘤效果。目前该研究的第2阶段（剂量扩展阶段）正在进行中。
会议现场照片
CSCO信达肿瘤治疗新进展——消化道肿瘤
本次CSCO信达肿瘤治疗新进展消化道肿瘤卫星会于2020年9月19日召开，会议分为食管癌和肝癌两大篇章。食管癌篇特别邀请到北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任大会主席，肝癌篇邀请到中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授担任大会主席。
沈琳 教授
徐瑞华 教授
陈敏山 教授
食管癌篇
郑州大学第一附属医院樊青霞教授作为特邀讲者，分享了“食管癌免疫治疗新进展（ORIENT-2研究解读）”的主题报告。樊青霞教授介绍到，ORIENT-2研究为一项随机对照Ⅱ期临床试验，对于既往一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者，信迪利单抗作为二线治疗相比化疗，可显著延长总生存期（OS），疾病死亡风险下降30%（中位OS：7.2个月vs 6.2个月；HR=0.7，95%CI：0.50～0.97，P=0.032），两组12个月时的OS率分别为37.4% 和21.4%。安全性方面，信迪利单抗组治疗相关不良事件发生率更低（所有级别：54.35% vs 90.8%；3～5级：20.2% vs 39.1%）。
此外，研究还发现，基线或治疗后6周的中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）对信迪利单抗的疗效具有一定预测价值，NLR≤3患者相比NLR＞3的患者，无进展生存期（PFS）和OS均显著延长。
樊青霞 教授
南京医科大学第一附属医院顾艳宏教授、河南省肿瘤医院刘莺教授、福建省肿瘤医院陈俊强教授和四川大学华西医院丁振宇教授共同参与了互动讨论，各位专家基于现有研究现状，对免疫治疗在食管癌不同治疗阶段的应用前景发表了自己的独到观点与见解。
肝癌篇
复旦大学附属中山医院孙惠川教授作为特邀讲者，带来了“贝伐珠单抗联合免疫治疗进击肝癌之路”的精彩报告。孙惠川教授首先对肝癌系统治疗药物发展进行了介绍并表示：既往肝癌分子靶向药物所带来的生存获益存在瓶颈，近年来免疫联合治疗逐渐成为肝癌一线药物治疗趋势，抗血管生成治疗药物贝伐珠单抗与免疫检查点抑制剂协同增效。
信迪利单抗联合不同剂量贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb期临床试验显示，该方案展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。目前信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期ORIENT32研究也已完成入组，结果可期。
孙惠川 教授
复旦大学附属中山医院高强教授、中国人民解放军第八一医院刘秀峰教授和中山大学肿瘤防治中心张耀军教授作为嘉宾参与互动讨论。各位专家就“免疫联合方案的选择以及免疫联合靶向治疗的用药时机”发表了自己的见解和思考。
CSCO信达肿瘤治疗新进展——肺癌
CSCO信达肿瘤治疗新进展肺癌卫星会于9月22日召开，会议特别邀请到中山大学肿瘤防治中心张力教授和山东省肿瘤医院王哲海教授担任大会主席。
张力 教授
王哲海 教授
北京大学肿瘤医院赵军教授分享了“达放异彩—信迪利单抗肺癌临床研究数据纵览”的主题报告。赵军教授介绍到，信迪利单抗是best-in-class的重组全人源IgG4型单克隆抗体，与PD-1结合位点具有面积最大、成簇集中分布的特点，所以能够牢牢占据PD-1，持续阻断PD-1/PD-L1信号通路。在小鼠肿瘤模型中，信迪利单抗的抑瘤活性显著优于同类PD-1单抗，这很可能与其诱导更多的T细胞免疫应答有关。信迪利单抗在肺癌领域开展了众多临床试验，并展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。基于临床Ⅲ期ORIENT-11和ORIENT-12研究结果，目前国家药品监督管理局（NMPA）已经先后受理信迪利单抗联合化疗用于一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌新适应证上市申请，未来将为临床实践提供新的治疗选择。
此外，基于早期研究数据，信迪利单抗在肺癌新辅助治疗领域、与安罗替尼联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的进一步研究结果非常值得期待。
赵军 教授
中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授分享了“旭日东升—ORIENT-11研究数据解读”的精彩报告。杨云鹏教授介绍到，ORIENT-11研究旨在评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类一线治疗局部晚期或转移性非鳞NSCLC的疗效和安全性，是首个针对中国人群的一线免疫联合化疗治疗局晚期或转移性NSCLC的随机双盲Ⅲ期研究。
张力教授在2020年世界肺癌大会线上主题论坛上口头报告了ORIENT-11研究结果，全文在国际顶级胸部肿瘤杂志JTO上同步在线发表。研究结果显示，信迪利单抗联合化疗组相比安慰剂联合化疗组能够显著延长中位PFS，分别为8.9和5.0个月，降低疾病进展或死亡风险52%（HR=0.482，95%CI：0.362～0.643，P＜0.00001）。信迪利单抗联合化疗组的ORR达到51.9%，3级以上不良事件发生率低，耐受性良好，该方案将成为中国驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者一线治疗的新选择。
杨云鹏 教授
苏州大学附属第一医院陈凯教授、中国医学科学院肿瘤医院胡兴胜教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授和福建省肿瘤医院庄武教授在巅峰对话环节中，就ORIENT11研究的一线治疗地位及价值、一线免疫联合治疗模式在临床实践中的选择展开热烈讨论，各抒己见。
CSCO信达肿瘤免疫治疗新进展——血液肿瘤
9月26日，CSCO信达肿瘤免疫治疗新进展血液肿瘤卫星会顺利召开。本次大会特别邀请到中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授和中国人民解放军总医院（301医院）韩为东教授担任大会主席。
黄慧强 教授
韩为东 教授
江苏省人民医院范磊教授作为特邀讲者分享了“PD-1单抗探索结外NKT细胞淋巴瘤治疗之路”。范磊教授介绍到，结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是中国特色的淋巴瘤亚型，以培门冬酶为基础的化疗方案是主要的治疗方式，但20%～40%的ENKTL患者经含培门冬酶的化疗方案治疗后复发，且复发患者的预后极差。
ORIENT-4研究结果显示，信迪利单抗用于复发/难治ENKTL显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。信迪利单抗治疗的ORR达67.9%，疾病控制率（DCR）为85.7%，2年的OS率达78.6%，同时长期安全性良好。2020版CSCO淋巴瘤诊疗指南也推荐信迪利单抗用于复发/难治ENKTL。当前多项PD-1抑制剂联合治疗复发/难治性淋巴瘤的临床研究正在开展中，研究结果令人期待。
范磊 教授
中山大学肿瘤防治中心高岩博士随后分享了“一项评价信迪利单抗联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺治疗难治复发结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（EN）的单臂多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究（SCENT研究）”的主题报告，介绍了表观遗传与免疫联合治疗在淋巴瘤中的探索。高岩博士介绍到，晚期复发/难治ENKTL的内科治疗经历了蒽环时代、门冬酰胺酶时代，2017年开始步入免疫治疗时代。ENKTL存在表观遗传学异常，西达本胺作为一种表观遗传学药物有望进一步提高PD-1单抗的疗效。SCENT研究的初步结果将在2020 ASH年会上公布，研究数据显示，信迪利单抗联合西达本胺治疗ENKTL效果显著，较单药完全缓解（CR）率显著提升。联合方案显示出不错的治疗前景，未来值得进一步研究和探索。
高岩 博士
四川大学华西医院邹立群教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张利玲教授作为嘉宾参与互动讨论，分别阐述了对于免疫治疗用于ENKTL的看法。
结语
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信迪利单抗是由信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药，目前已经在国内获批用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，同时肺癌新增适应证的申请已经获NMPA受理，此外，信迪利单抗也是目前唯一进入国家医保药品目录的PD-1抑制剂。CSCO创新药物临床研究数据专场会议及3场CSCO卫星会，与会专家详细介绍了信迪利单抗在实体瘤、消化道肿瘤、肺癌、及血液肿瘤领域的多项临床研究的关键性数据，相信随着未来更多临床试验数据的公布，信迪利单抗将获批更多的适应证，造福于更多患者。
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