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【2020 ESMO】PACIFIC海啸再度来袭？Ⅲ期治愈的声音不再遥远，PACIFIC研究中位OS & 4年OS数据重磅更新

2020年09月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会因新冠疫情采取全面线上形式召开，共分为两大部分，科学大会于9月19-21日召开，教育大会于10月16-18日召开。日前，科学大会上众多研究进展纷纷亮相，其中针对不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的PACIFIC研究在万众期待下终于更新了中位总生存期（OS）和4年OS率数据。既往数据显示，免疫巩固治疗的主要研究终点：中位OS未达到，3年OS率达到了惊人的57%，而此次更新公布的数据进一步奠定了其标准治疗地位。【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院方健教授，第一时间分享和解读详细数据。

方健

教授、主任医师、硕士研究生导师
北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科科主任
北京肿瘤防治研究会副会长
北京肿瘤防治研究会肺癌分委会主任委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会分子靶向委员会副主任委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会肺癌委员会委员
CSCO血管靶向治疗专家委员会委员
中国抗癌协会化疗专业委员会委员
中国抗癌协会老年专业委员会执行委员
国家药监局药品审评专家

海啸来袭，PACIFIC研究改变不可切除的Ⅲ期NSCLC治疗模式

临床上，近1/3的NSCLC患者确诊时即为Ⅲ期（局部晚期）。对于不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，既往标准治疗方案以含铂双药为基础的同步放化疗为主，但是疗效有限，患者的中位无进展生存（PFS）约为8个月，5年生存率约15%。很长一段时间内，Ⅲ期NSCLC的治疗始终没有取得关键性进展。PACIFIC研究是首个评估免疫检查点抑制剂用于不可切除的Ⅲ期NSCLC患者疗效的随机对照Ⅲ期临床研究。

图1：研究设计

PACIFIC研究使用度伐利尤单抗作为巩固治疗，用于接受标准含铂方案同步放化疗后未发生疾病进展的、无法手术切除的Ⅲ期NSCLC，对比标准同步放化疗后接受安慰剂治疗的疗效和安全性。研究的共同主要终点为PFS和OS，次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率（ORR）、安全性和毒性，以及缓解持续时间（DoR）等。

PACIFIC研究刊登在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的两次结果以及2020年最新刊登在《胸部肿瘤学杂志》（JTO）上的结果表明，度伐利尤单抗组 vs 安慰剂组的中位PFS分别为17.2个月 vs 5.6个月（HR=0.51；95%CI：0.41~0.63）；两组的中位OS分别为未达到（NR）和29.1个月（HR=0.68；95%CI：0.53~0.87；P=0.00251），3年OS率方面，两组分别为57.0% vs 43.5%。基于这一结果，PACIFIC模式已成为这类不可切除Ⅲ期NSCLC患者的治疗新标准，相继被NCCN、CSCO等多个国内外临床实践指南推荐，并于2019年12月6日在中国获批相关适应证。

图2：PACIFIC研究中位OS和1/2/3年OS率

千呼万唤，中位OS & 4年OS率不负众望，不可手术的Ⅲ期NSCLC患者生存获益突破新高度

PACIFIC研究问世以来，其主要终点OS一直未达到，度伐利尤单抗巩固治疗的OS能获得怎样的成绩，成为大家共同关注的要点。本届ESMO大会上，揭晓了这一重磅结果。

中位OS：47.5个月，几乎达到了4年之久，相比安慰剂组的29.1个月，延长了18.4个月，也就是1年半的生存时间，并降低了29%的死亡风险（HR=0.71；95%CI：0.57~0.88）。
4年OS率：49.6%，而对照组则为36.3%，换句话说，有一半的患者通过PACIFIC模式活过了4年。

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图3：PACIFIC研究4年OS

总结

虽然在PACIFIC成功后，其他免疫检查点抑制剂紧随其后开展各类探索，但今年ESMO上公布的数据显示，度伐利尤单抗巩固治疗接近4年的中位OS以及50%的4年生存率，不仅进一步夯实了其作为不可手术的Ⅲ期NSCLC患者同步放化疗后免疫巩固治疗的标准治疗地位，更是将这类患者的生存获益提高到一个新的高度。PACIFIC研究的成功，也推动了PACIFIC系列研究（PACIFIC2、PACIFIC 5和PACIFIC 6）的开展，未来PACIFIC模式会为更多的Ⅲ期NSCLC患者带来长期生存和临床治愈的可能。

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-Goo

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