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【大师学院】初始强效，持久生存——纳武利尤单抗引领头颈部肿瘤免疫治疗新时代

2020年09月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当今，免疫治疗已经彻底改变了肿瘤治疗格局。头颈部肿瘤从后线到一线，免疫单药及免疫联合化疗等研究的不断更新，标志着头颈部肿瘤已全面进入免疫治疗时代。2020年8月27日，大师学院——头颈部肿瘤免疫云学院如期举行，各位头颈部肿瘤专家齐聚线上，共同探索头颈部肿瘤综合诊疗的焦点问题。

此次线上会议由北京大学肿瘤医院的张彬教授主持。

其间，中国医学科学院肿瘤医院的周生余教授深入讲解了CheckMate-141这一头颈部肿瘤免疫治疗中具有划时代意义的试验：

纳武利尤单抗生存获益持久，头颈部肿瘤治疗添利器

CheckMate-141是首个证实PD-1单抗显著改善头颈部肿瘤患者生存获益的III期随机对照研究。数据出炉后很快得到了指南推荐和中国适应证的获批，标志着中国头颈部肿瘤患者进入了免疫治疗时代。该研究纳入含铂方案治疗进展的复发转移性头颈鳞癌患者，随机接受纳武利尤单抗或标准单药治疗，研究主要终点为总生存期（OS），并根据既往治疗线数、HPV状态、PD-L1表达和是否接受过西妥昔单抗治疗进行分层。

经过两年随访，纳武利尤单抗组和标准治疗组ITT人群的OS分别是7.7个月和5.1个月，2年OS率分别是16.9% vs 6.0%，纳武利尤单抗使两年OS率提升近3倍。两组的ORR分别是13.3% vs 5.8%。纳武利尤单抗组获得完全缓解/部分缓解（CR/PR）的患者2年OS率较对照组提高超过4倍（74.8% vs 16.7%）；而疾病稳定（SD）的患者2年OS率比对照组提高近2倍（20.9% vs 11.3%）。并且，纳武利尤单抗起效时间和标准治疗一致，反应持续时间（DOR）是标准治疗的2倍以上（9.7个月 vs 4个月）。亚组分析结果显示，亚洲人群总生存获益情况与全球一致。

安全性及生活质量显优势，开启以患者为中心的免疫治疗新篇章

同时，纳武利尤单抗安全性良好，两组的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别是15.3% vs 36.9%。此外，研究首次进行了生活质量（QOL）全面评估，分析发现纳武利尤单抗可以有效维持稳定或显著改善功能结局，延迟症状恶化时间。

宣讲后张彬教授对本研究总结道，CheckMate-141研究证实纳武利尤单抗起效时间快，而且具有长期持续的OS获益，不良事件发生率低，可以有效维持和改善患者生活质量，引领了头颈部肿瘤免疫治疗新时代。

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责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Myrna