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希望长存！免疫联合化疗改写广泛期小细胞肺癌临床实践

2020年08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌是中国和全球范围内发病率和病死率较高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）占肺癌的15%～20%。小细胞肺癌恶性程度高，异质性、侵袭性强，早期极易发生远处转移，确诊时多为晚期。尽管对放疗和化疗较敏感，但大部分患者2年内出现疾病复发，小细胞肺癌的生存率极低。小细胞肺癌的分期一直沿袭美国退伍军人肺癌协会（VALG）的二期分期法，分为局限期和广泛期。对于广泛期小细胞肺癌，大部分患者1年内出现疾病进展，同时二线治疗疗效有限，后线治疗手段匮乏。在广泛期小细胞肺癌的一线治疗上，30多年来除化疗/放疗外几无进展，超过40项大型Ⅲ期研究失败，超过60个物探索失败。

打破30年沉寂，终结“药荒时代”

2018年世界肺癌大会上，IMpower133研究结果重磅公布，同步《新英格兰医学杂志》发表，打破了广泛期小细胞肺癌一线治疗30年的沉寂，阿替利珠单抗联合依托泊苷、卡铂（“免疫联合治疗”）掀开了广泛期小细胞肺癌治疗的新篇章。

全球多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期IMpower133研究将OS和无进展生存期（PFS）作为研究的共同主要终点。与安慰剂联合依托泊苷卡铂相比，免疫联合治疗组取得了双阳性结果，带来了OS和PFS的显著改善。免疫联合治疗组的中位OS达到12.3个月（安慰剂联合化疗组为10.3个月），（HR=0.70,95%CI：0.54～0.91，P=0.007 ）^[1]， 18个月OS率：34% vs 21%。

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IMpower133研究OS数据

此外，两组的中位PFS分别为5.2个月和4.3个月（HR=0.77，95%CI：0.62～0.96，P=0.017）。同时，两组不良反应发生率相当，3～4级不良事件的发生率分别为67.2%和63.8%，严重不良事件发生率分别为37.4%和34.7%^[1]。

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IMpower133研究PFS数据

IMpower133研究让我们首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位OS超过1年，这是30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的重大突破。

小细胞肺癌是一类顽固性疾病，存在着高度尚未满足临床需求，数十年来患者生存提高非常有限，亟待改善。免疫治疗已经取得SCLC生存获益上的突破。IMpower133研究的成功为小细胞肺癌患者带来了更多的希望。

参考文献

1.Horn L,Mansfield AS,Szczęsna A,et al.First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer[J].N Engl J Med,2018,379:2220-2229.

2.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)：Small Cell Lung Cancer,Version 4.2020.

3.中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南2020[M].北京：人民卫生出版社，2020。

排版编辑：Awa