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关于ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗，各大指南共识是如何推荐的？

2020年08月08日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）基因融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的发生率为3%～7%，东西方人群发生率没有显著差异，中国人群腺癌ALK阳性率为5.1%^[1]。目前克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼均已经在国内获批用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的适应证，而在国外，还包括brigatinib。当前对于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗药物的选择，国内外各大指南共识是如何推荐的呢？

NCCN非小细胞肺癌指南，2020.V6版

目前在最新版的NCCN指南中^[2]，阿来替尼被作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的优先推荐（Preferred），brigatinib和塞瑞替尼作为其他推荐，某些情况下推荐使用克唑替尼。

2019年ESMO转移性非小细胞肺癌临床实践指南

在2019年ESMO转移性非小细胞肺癌临床实践指南中^[3]，阿来替尼和克唑替尼均被作为ALK阳性NSCLC一线治疗的A级推荐（强烈推荐），同时阿来替尼还备注为优先选择（Preferred option）。另外两个药物，塞瑞替尼和brigatinib则作为B级推荐（一般推荐）。

中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020

在CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2020^[1]，阿来替尼和克唑替尼均被作为Ⅰ级推荐，同时阿来替尼也备注为优先推荐。含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）被作为Ⅱ级推荐。Brigatinib则作为Ⅲ级推荐。

第17届中国肺癌高峰论坛专家共识

在6月份公布的第17届中国肺癌高峰论坛专家共识中，基于CTONG综合评分系统的推荐，优先推荐阿来替尼一线使用。

上述指南/共识均将阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗优先推荐，这缘于ALEX研究所带来的高级别的循证医学证据，阿来替尼为患者带来了巨大的生存获益。近期《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)也是正式发表了ALEX研究的最终无进展生存期（PFS）和更新的总生存期（OS）数据^[4]，研究结果显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的中位PFS达到34.8个月（研究者评估），显著优于克唑替尼的10.9个月，降低57%的疾病进展或死亡风险（HR=0.43,95%CI:0.32～0.58,P＜0.0001）。

ALEX研究最终PFS数据

在阿来替尼组中位随访48.2个月，克唑替尼组中位随访23.3个月时，阿来替尼组的中位OS仍未达到，而克唑替尼组为57.4个月，阿来替尼降低了33%的疾病死亡风险，带来了具有临床意义的OS改善（HR=0.67，95%CI:0.46～0.98,P=0.0376）。阿来替尼组5年OS率达到62.5%，高于克唑替尼组的45.5%。此外，阿来替尼组的中位治疗时间更长（28.1 vs 10.8个月），在延长随访后，并未观察到新的安全性事件。

ALEX研究更新的OS生存曲线

ALEX研究意向治疗人群的OS率

ALK阳性晚期NSCLC的治疗已经成为肿瘤精准治疗的典范，同时也是率先迈入慢病管理的肺癌亚型，ALK抑制剂的应用为此部分患者带来了长期生存的获益，随着新药的问世，临床实践中更为注重患者的全程管理，ALK阳性晚期NSCLC患者有望取得更长的生存获益。

参考文献

1.中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020[M].北京：人民卫生出版社，2020。

2.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines^®), Non-Small Cell Lung Cancer Version 6. 2020.

3.Planchard D, Popat S, Kerr K, et al. Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. https://www.esmo.org/content/download/227453/3874538/1.

4.Mok T, Camidge DR, Gadgeel SM, et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study[J]. Ann Oncol, 2020, 31(8):1056-1064.

责任编辑：Zack
排版编辑：Hannah

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