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宋传贵教授专访：HER2阳性早期乳腺癌的治愈之路

2020年08月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是治愈，治疗模式由既往单一抗HER2治疗，演进为对患者分类而治，多临床决策点、多靶向药物协同的模式。福建医科大学附属协和医院宋传贵教授就HER2阳性早期乳腺癌临床决策点诊疗展开探讨。

宋传贵

主任医师、教授、博士生导师

福建医大附属协和医院乳腺外科
复旦大学（上医）肿瘤学博士
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员
中华医学会肿瘤分会乳腺癌学组委员
中国医师协会乳腺外科医师委员会委员
中国医药教育协会乳腺疾病委员会常委
中国医师协会临床精准委员会乳腺组委员
国家卫计委临床合理用药乳腺组委员
JCO中文版编委、《国际乳腺癌论坛》编委

T1N0低危患者的标准治疗：紫衫+单靶，远期生存超93%

宋传贵教授：多项研究显示，对于低风险T1N0患者，曲妥珠单抗（赫赛汀）+化疗降阶保障疗效的同时降低了毒副作用。APT试验显示，复发风险较低的患者在抗HER2治疗下具有良好的预后。因此，无需过强的辅助化疗，亦无需新辅助治疗。无独有偶，ATEMPT研究与之结果相似。ATEMPT研究是一项随机II期研究，以T-DM1组3年DFS为主要研究终点，对比了T-DM1与曲妥珠单抗联合紫杉醇（TH方案）在治疗I期HER2阳性乳腺癌的疗效。研究显示，ATEMPT研究中T-DM1组的3年DFS数值类似于APT研究TH方案组（97.7%对98.7%），且研究提示，对于担心TH特定副作用（≥2级神经毒性等）的早期HER2阳性乳腺癌，T-DM1可能是一种替代方案。

高风险复发患者辅助治疗：妥妥双靶效果显著

宋传贵教授：对于II/III期高复发风险患者，该如何追求治愈？事实上，临床上仍以手术为主要治疗手段，但多项研究显示了靶向治疗的生机。APHINITY研究是一项前瞻性、随机、多中心III期临床研究，旨在评价妥妥双靶（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，PH方案）联合化疗与曲妥珠单抗单靶联合化疗的有效性和安全性。APHINITY研究中位随访6年结果显示：①妥妥双靶1年辅助治疗后，复发风险显著降低24%，绝对获益达2.8%。其中淋巴结阳性患者更是获益显著（绝对获益达4.5%）。②对于呈不同复发趋势的HR+/HR-患者，双妥1年辅助治疗获益相似，且在具有不同复发风险因素的患者中均能体现疗效；其中中国亚组因富集更多高复发风险患者，复发风险下降45%~51%，获益更显著。结合近年来多项研究，我们不难发现，双妥联合辅助治疗HER2阳性患者6年无病生存率超过90%，有效提升了早期治愈希望。不仅如此，大量研究结果显示，对新辅助病理学完全缓解（pCR）患者，持续1年妥妥双靶，具有较高的安全性和疗效。因此，基于循证医学证据，2020年CSCO《乳腺癌诊疗指南》将TCbHP方案及THP方案作为HER2阳性乳腺癌术前治疗的I级推荐（1A）。同样地，研究显示，即使是对未达病理学完全缓解（Non-pCR）患者，妥妥双靶治疗的复发率也远低于单靶治疗，可见单靶和双靶仍是存在较大差异。KRISTINE研究显示，妥妥双靶从新辅助到辅助持续治疗，3年无事件生存（EFS）高达94.2%，在妥妥双靶pCR后持续双靶治疗，3年无病生存（iDFS）高达97.5%，进一步证实了妥妥双靶的安全性和显著的疗效。基于pCR的基础上，我们应该如何实现全程管理？是否获得pCR之后，我们可以实现从双靶向单靶的降阶治疗转变？这些仍需更高级别证据的支持。

责任编辑：Nathna
排版编辑：Kaela

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冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

对于II/III期高复发风险患者，以手术为主要治疗手段，妥妥双靶（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，PH方案）联合化疗的有效性和安全性可靠。

2020年08月11日

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