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一项探索晚期非鳞NSCLC的一线治疗和维持治疗使用培美曲塞/铂类±贝伐珠单抗治疗的回顾性研究

2020年08月02日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

免疫治疗时代,化疗仍然是驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗选择。多项研究证实,一线贝伐珠单抗联合化疗可以显著延长患者的客观缓解率(ORR)、无进展生存(PFS)和总生存时间(OS),也有研究证实,贝伐珠单抗作为维持治疗可改善OS。对于驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者,NCCN和ESMO指南推荐,一线培美曲塞/铂类+贝伐珠单抗,然后使用贝伐珠单抗单药/培美曲塞单药/二者联合作为维持治疗。然而贝伐珠单抗的最佳使用时机尚不确定,因此中国医学科学院北京协和医院张力教授团队开展了一项回顾性研究[1],评估了在不同时间点(诱导治疗或维持治疗期间)引入贝伐珠单抗的有效性。

研究方法

研究回顾了2016年4月至2018年9月,在中国医学科学院北京协和医院呼吸科接受培美曲塞/铂类(顺铂或卡铂)的晚期非鳞NSCLC患者病历。筛选并根据使用的不同一线治疗和维持治疗方案,将患者分为三组,第一组为Pem-Pt/Pem(一线接受4周期培美曲塞/铂类,培美曲塞单药维持治疗),第二组为Pem-Pt/Pem+Bev(一线接受4周期培美曲塞/铂类,培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗),第三组为Pem-Pt+Bev/Pem+Bev(一线接受4周期培美曲塞/铂类+贝伐珠单抗,培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗)。纳入患者需在4周期诱导化疗后取得部分缓解(PR)或疾病稳定(SD),同时具有性别、年龄、ECOG PS评分、分期、吸烟状态和不良事件等基线状态信息。主要疗效终点为PFS。

研究结果

共纳入35例符合标准的患者数据(Pem-Pt/Pem,n=12;Pem-Pt/Pem+Bev,n=11;Pem-Pt+Bev/Pem+Bev,n=12),基线水平较均衡。

PFS方面,Pem-Pt/Pem+Bev组的中位PFS稍长于其他组,但差异无统计学意义(Pem-Pt/Pem+Bev组280天;Pem-Pt/Pem组231天;Pem-Pt+Bev/Pem+Bev组241天;P=0.233,图1)。

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图1. Pem-Pt/Pem组(红)、Pem-Pt/Pem+Bev组(绿)、Pem-Pt+Bev/Pem+Bev组(蓝)患者的中位PFS

在治疗期间的任何时候,接受贝伐珠单抗的组与未接受贝伐珠单抗的组之间的中位PFS均无显著差异(未接受贝伐珠单抗 242天;接受贝伐珠单抗 181天;P=0.630,图2)。

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图2. 接受(蓝)/未接受(红)贝伐珠单抗的患者的中位PFS

在接受4周期化疗后获得PR的亚组患者中,Pem-Pt/Pem+Bev组的中位PFS为545天,而Pem-Pt/Pem组和Pem-Pt+Bev/Pem+Bev组的中位PFS分别为231天和181天(95% CI 156.050–383.950;P=0.244,图3a)。在接受4周期化疗后获得SD的亚组患者中,治疗组之间的中位PFS无差异(95% CI 198.273–257.727;P=0.407,图3b)。

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图3. 接受4周期化疗后获得PR(a)或SD(b),Pem-Pt/Pem组(红)、Pem-Pt/Pem+Bev组(绿)、Pem-Pt+Bev/Pem+Bev组(蓝)患者的中位PFS

安全性方面,未发现新发或≥3级的不良事件。

讨论

在这项研究中,Pem-Pt/Pem组的中位PFS为7.7个月(231天),较JMDB研究中(5.3个月)和PARAMOUNT研究中(4.1个月)观察到的更长,表明晚期非鳞NSCLC的患者可从持续使用培美曲塞的维持治疗中获益,这与这些研究的结论一致。Pem-Pt+Bev/Pem+Bev组的中位PFS为8.0个月(241天)较AVAPERL研究中(7.4个月)更长,可能是由于这项研究的纳入标准,即诱导化疗后达到PR或SD的患者。在这种情况下,诱导化疗期间使用贝伐珠单抗治疗可能会增加达到PR或SD的患者人数。对于那些在诱导化疗期间不使用贝伐珠单抗而达到PR或SD的患者,添加贝伐珠单抗作为维持治疗不会导致预后的进一步改善。但是,在治疗方案的早期加入贝伐珠单抗可能会提高疾病控制率和生存率。

参考文献

1. Jun N, Hanping W, Xiaoyan S, et al. Treatment with or without bevacizumab as a first-line and maintenance therapy for advanced non-squamous non-small cell lung cancer: A retrospective study. Thorac Cancer. 2020;11(7):1869-1875. doi:10.1111/1759-7714.13469.


责任编辑:肿瘤资讯-小编
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评论
2020年08月10日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
诱导化疗期间使用贝伐珠单抗治疗可能会增加达到PR或SD的患者人数,在治疗方案的早期加入贝伐珠单抗可能会提高疾病控制率和生存率。
2020年08月07日
李玉洋
莱州市人民医院 | 肿瘤内科
学习了
2020年08月07日
程曦
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科
学习