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ECOG PS≥2分的晚期NSCLC患者，接受免疫治疗的疗效如何？

2020年08月04日

来源：肿瘤资讯

以PD-1/PD-L1、CTLA-4抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂已经改变了多种恶性肿瘤的临床治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、转移性肾细胞癌等。免疫检查点抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，并且不论患者ECOG PS评分如何。然而现有的免疫检查点抑制剂临床随机对照试验，纳入的患者多数为ECOG PS=0或1分，而排除ECOG PS≥2的患者。因此，免疫治疗在此部分患者中的疗效尚不清楚，是目前临床实践中非常重要且仍然没有得到解答的临床问题。

临床实践中，在治疗前应该对患者一般健康状态做出评估，一般健康状态的一个重要指标是评价其活动状态（performance status，PS）。活动状态是从患者的体力来了解其一般健康状况和对治疗耐受能力的指标。美国东部肿瘤协作组（ECOG）制定了一个较简化的活动状态评分表（表 1），将患者的活动状态分为0～5，共6级。ECOG PS是一个可靠的相关预后变量，是晚期NSCLC等多种肿瘤最重要的独立预后因素之一。

表1 体力状况ECOG评分标准Zubrod-ECOG-WHO(ZPS,5分法)

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为了探讨免疫治疗在ECOG PS≥2的NSCLC患者中的疗效，来自意大利博洛尼亚的Filippo G.Dall’Olio开展了一项系统回顾和META分析，研究成果近期在Lung Cancer杂志。

研究者评估了19项研究，包含3600例NSCLC患者，其中757例患者ECOG PS＞1。在总体人群中，PS≥2导致更差的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的。汇总的OS HR值为2.72（95%CI:2.03～3.63）,具有高度的异质性（I² 72.70%,P＜0.001；图1）；汇总的PFS HR值为2.39（95%CI:1.81～3.15），P＜0.0001，同样具有高度的异质性（I² 73.03%,P＜0.0001，图2）；汇总的ORR OR值为0.25（95%CI:1.81～3.15），P 0.001，异质性非常低（I² 0.00%,P=0.900，图3）。

图1 OS分析

图2 PFS分析

图3 ORR分析

该项研究的结果表明，在接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期NSCLC患者中，ECOG PS≥2具有重要的疗效预测作用，就疗效而言，此部分患者接受免疫治疗的疗效与报道的化疗疗效相似。OS和PFS分析的高度异质性（ORR异质性非常低），并不能用ECOG PS 3-4分患者的比例不同来完全解释。较差的PS评分是否也是免疫治疗疗效较低的预测因子仍有待证实。

仅供医疗专业人士参考

编号：CN-61042

参考文献

Dall'Olio FG,Maggio I,Massucci M,et al.ECOG performance status ≥2 as a prognostic factor in patients with advanced non small cell lung cancer treated with immune checkpoint inhibitors-A systematic review and meta-analysis of real world data[J].Lung Cancer,2020,145:95-104.

责任编辑：ZacK
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