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2020 ASCO回顾|对PD-1/PD-L1抑制剂具有长期反应的晚期NSCLC患者具有哪些特点？

2020年07月27日

来源：肿瘤资讯

受全球COVID-19疫情影响，2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上形式举办。作为肿瘤学界的年度盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，研究进展令人目接不暇。对PD-1/PD-L1抑制剂具有长期反应的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有哪些特点？本次ASCO大会，来自美国的一项研究试图回答这一问题。

研究背景

长期反应（Long term response，LTR）是PD-1阻断的卓越效益，但对PD-1阻断产生长期反应患者的特征和预测因子尚不为人所知。研究假设相比于短期反应（short term responder，STR）和PD患者，产生长期反应患者具有独特的特征并能够被识别出。

研究方法

研究纳入来自纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK，n=1536）和丹娜法伯癌症研究所（DFCI，n=846）中接受抗PD-1/PD-L1治疗的晚期NSCLC患者，采用RECIST标准评估治疗疗效。长期反应定义为疗效评价为PR/CR且无进展生存期（PFS）≥24个月，短期反应定义为疗效评价为PR/CR且PFS＜12个月。研究同时通过IHC进行PD-L1表达的检测，通过NGS评估肿瘤突变负荷（TMB），高TMB定义为≥队列的中位TMB值。

研究方法

研究结果

实现长期反应患者比例较少

在纳入的所有患者中（n=2382），共有146例（6.3%，95%CI：5.3～7.4%）患者实现长期反应，同时在MSK队列和DFCI队列中，实现长期反应的患者数目相似。此外，在两个队列中，实现长期反应和短期反应的患者比例相似。

两个队列中实现长期反应的患者数相似

实现长期反应患者具有更长的OS

在MSK队列中，实现长期反应患者的中位总生存期（OS）未达到，相比短期反应患者的19.6个月，具有显著的统计学差异（HR=0.07，P＜0.001）。在DFCI队列中也观察到相似的结果，中位OS分别为未达到和18.0个月（HR=0.08，P＜0.001）。

实现长期反应的患者具有更长的OS

长期反应提升肿瘤缓解深度

相比短期反应，长期反应提升了肿瘤的缓解深度，肿瘤缩小≥50%的患者比例，在MSK队列分别为75%和39%（P＜0.001），在DFCI队列分别为71%和38%（P＜0.001）。

长期反应带来更好的肿瘤缓解深度

长期反应和短期反应患者基线肿瘤负荷无差异

在MSK队列，长期反应和短期反应患者基线肿瘤负荷无明显差异（P=0.32），在DFCI队列同样观察到相似的结果（P=1.0）。

长期反应和短期反应患者基线肿瘤负荷无差异

长期反应患者中位治疗时间超过2年

实现长期反应患者的中位治疗时间，在MSK队列为29.0个月，在DFCI队列为24.0个月。在2年时，MSK队列和DFCI队列分别有39例（45%）和33例（55%）患者不再接受PD-1阻断。

长期反应患者的中位治疗时间

长期反应患者的治疗情况

长期反应患者具有更高的TMB

与PD患者（33%）相比，长期反应（63%）和短期反应（60%）患者中PD-L1表达＞50%的比例更高（P＜0.001），但长期反应和短期反应患者结果相似。而相比短期反应和PD患者，长期反应患者具有更高的TMB（P＜0.001）。

患者的PD-L1表达水平及TMB状态

高TMB和PD-L1高表达的组合增加长期反应

相比于低TMB和PD-L1低表达（＜50%）的组合，高TMB和PD-L1高表达（≥50%）的组合显著增加了长期反应（16% vs 2%，P＜0.001），但短期反应则并未明显增加（17% vs 11%）。

TMB和PD-L1表达的组合对长期反应和短期反应的影响

KRAS和TP53共突变患者具有更高的长期反应发生率

在MSK队列中，对患者的基因组信息分析发现，在KRAS突变的患者中，相比STK11共突变，TP53共突变患者具有更高的长期反应发生率（12% vs 2%，P=0.01）。

MSK队列中患者基因组信息与长期反应发生情况

研究结论

对PD-1阻断的长期反应在转移性肺癌中并不常见，但具有意义深远的临床结局；
高TMB于长期反应相关；
高TMB和PD-L1高表达的组合增加长期反应，但不会增加短期反应；
可能会有不同的特征来预测长期反应和短期反应。

以上内容仅供医疗卫生专业人士参考

编号：CN-59040

责任编辑：Zack
排版编辑：Adam

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评论

2020年08月01日

米希茂

临汾市中心医院 | 肿瘤科

谢谢老师，谢谢分享。

2020年08月01日

程曦

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科

学习

2020年07月29日

纪磊

青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科

学习

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