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2020 ASCO回顾|美国FDA汇总分析揭示免疫单药疗法用于PD-L1高表达晚期NSCLC患者的治疗结局

2020年07月23日

来源：肿瘤资讯

受全球COVID-19疫情影响，2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上形式举办。作为肿瘤学界的年度盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，研究进展令人目接不暇。来自美国食品药品监督管理局（FDA）的一项汇总分析探索了免疫单药疗法用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗疗效和结局^[1]。

研究背景

在驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗中，PD-L1≥50%能够预测免疫单药疗法所带来的较大获益。2019年Aguilar等^[2]发表的文章显示，PD-L1≥90%的NSCLC患者一线接受免疫治疗获得巨大的临床获益。但就目前而言，尚未有复发/二线NSCLC患者的研究数据报道。

研究方法

在本项探索性、回顾性的汇总分析中，研究者分析了来自评估抗PD-1/PD-L1疗法用于晚期NSCLC的10项（5项1线和5项2线）临床试验的研究数据。PD-L1评分定义为经测定的肿瘤细胞染色比例，并将PD-L1≥50%的患者纳入分析，未考虑肿瘤浸润免疫细胞染色。对PD-L1≥90%和PD-L1=50%～89%的患者按治疗线数评估无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果

研究对纳入的873例接受一线免疫治疗患者进行分析发现，相比PD-L1=50%～89%的患者（n=468），PD-L1≥90%的患者（n=405）接受免疫治疗具有更好的PFS和OS获益，两组人群的中位PFS分别为8.3个月和5.4个月（HR=0.78,95%CI:0.66～0.92）,中位OS为22.8个月和16.4个月（HR=0.74,95%CI:0.61～0.90）。

接受一线免疫治疗患者的PFS和OS

对447例二线接受免疫治疗的患者进行分析同样发现，相比PD-L1=50%～89%的患者（n=239），PD-L1≥90%的患者（n=208）接受免疫治疗具有更好的PFS和OS获益，两组人群的中位PFS分别为7.1个月和4.2个月（HR=0.66,95%CI:0.52～0.83）,中位OS为未达到和15.8个月（HR=0.66,95%CI:0.49～0.89）。

接受二线免疫治疗患者的PFS和OS

研究结论及展望

本项探索性、回顾性的汇总分析结果表明，相比PD-L1=50%～89%的患者，PD-L1≥90%的NSCLC患者接受免疫治疗能够显著地提高治疗的疗效，同时这种获益在一线和二线治疗中均被观察到。这些数据将在其他瘤种和真实世界人群中进行更为深入地探索。

以上内容仅供医疗卫生专业人士参考

编号：CN-59796

参考文献

1.Shah SY,Vallejo JJ,Gong YT,et al.Outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) and high PD-L1 expression treated with immune checkpoint inhibitor monotherapy:An FDA-pooled analysis[EB/OL].ASCO 2020,abstract 9606.

2.Aguilar EJ,Ricciuti B,Gainor JF,et al.Outcomes to First-Line Pembrolizumab in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Very High PD-L1 Expression[J].Ann Oncol,2019,30(10):1653-1659.

责任编辑：Zack
排版编辑：Goo

2020年07月28日

程曦

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科

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