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对于在新冠肺炎疫情期间进行乳腺癌治疗和临床试验的建议

2020年05月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Sibylle Loibl教授在2020年ESMO乳腺癌研讨会大会主题演讲中探讨了如何在2019新型冠状病毒肺炎（简称：新冠肺炎）流行期间，安全而有效地进行乳腺癌治疗及临床试验^[1]。

注重成效的治疗方针

癌症患者被认为更容易受到新冠病毒（COVID-19）感染^[2]。医护人员需要应对新冠肺炎疫情发展采取措施，在确保乳腺癌患者安全与健康的前提下对其进行治疗。ESMO发表的一项专家共识，为乳腺癌患者的治疗提出了一项基于医疗效益的治疗分级^[3]：

高迫切性——随时危及生命，临床症状不稳定，和/或未经治疗可对患者造成巨大损失（存活期或生活品质）
中迫切性——当下不危急，但延迟逾6周则可能影响治疗成果或治疗最大效益
低迫切性——病情足够稳定，可以在疫情大流行期间延迟治疗

EMSO 专家共识: 新冠肺炎流行期间的治疗迫切性顺序

在新冠肺炎流行期间，药品供应可能出现中断的状况。为了优化治疗效果，用于治疗合适患者的药物必须为其带来最大的临床获益。高危三阴性乳腺癌（TNBC）或人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌患者应优先接受新辅助化疗或辅助化疗。对激素受体阳性（HR+）的HER2–早期乳腺癌患者进行化疗，则可采用新辅助化疗方案。对转移性乳腺癌患者，应优先考虑早期化疗、内分泌治疗、靶向药物或使用免疫检查点抑制剂，可能会改善治疗成果(图)。转移性乳腺癌的患者接受化疗建议首选口服治疗。处方口服化疗时应一次处方多个疗程的用药，以减少就医次数。医疗人员可通过远程医疗科技监测治疗的安全性，以及管理可预测的药物毒性。考虑到哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂等免疫调节剂的使用可能使患者感染COVID-19时暴露于未知风险，医疗人员应考虑使用其他治疗方案。最重要的是，在新冠肺炎大流行期间，病人应该接受根据循证医学得出的最佳方案进行治疗。

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图. 乳腺癌患者的治疗迫切性分级-转移性乳腺癌

新冠肺炎疫情期间乳腺癌临床试验

在新冠肺炎流行期间进行临床试验时，研究者必须在不影响患者的安全和研究的完整性的前提下做好适应试验流程变动，或偏离试验方案的准备。可预期发生的状况包括：药物短缺导致临床试验因此暂停，或者当交通受到限制时导致研究中心被迫关闭。直接向患者分发或供应较多的研究药物不失为良策。Sibylle Loibl教授建议，在新冠肺炎流行期间，无论考虑采取何种应对措施，都应谨慎而不过度地对临床试验流程做出调整。这对于保证临床试验顺利进行至关重要。只要该临床试验患者获益大于风险，可对流程做出适当的调整后，继续进行。

参考文献

1.Loibl S. ESMO Breast Cancer Virtual Meeting 2020. Keynote lecture. Available at: https://www.esmo.org/meetings/esmo-breast-cancer-virtual-meeting-2020 (accessed on May 2020)

2.Liang W, et al. Lancet Oncol 2020;21:335-337.

3.De Azambuja E, et al. ESMO Open 2020;5:e000793.

协助供稿：皮尔法伯

排版编辑：细胞田