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【2020肝癌峰会的中国好声音】秦叔逵、任正刚教授IMbrave 150 研究入选大会口头报告,公布中国人群数据

2020年01月31日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

当地时间2月6~8日,2020年肝癌峰会(Liver Cancer Summit)将在捷克-布拉格隆重举办。本次大会上,来自复旦大学附属中山医院的任正刚教授将口头报告备受关注的IMbrave 150研究的中国人群数据,解放军东部战区总医院的秦叔逵教授为该研究的第一作者。

               
秦叔逵
教授

解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
北京希思科临床肿瘤学研究基金会理事长
国家卫健委肝癌专家组组长
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会主任委员
全军医科委理事兼肿瘤专委会副主任委员

               
任正刚
教授

复旦大学附属中山医院 主任医师 博士生导师
复旦大学肝癌研究所副所长
上海市肝肿瘤临床医学中心副主任
复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科主任
中华医学会肿瘤分会委员
上海市医学会肿瘤分会副主任委员
上海市疾病预防控制中心肝癌专业委员会主任委员
中国抗癌协会理事
中国抗癌协会肝癌专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会委常委
上海市抗癌协会理事
中华医学会肝病分会肝癌学组委员
《中华肝脏病杂志》、《肿瘤》、《药物流行病学杂志》编委

Efficacy and safety of atezolizumab + bevacizumab vs sorafenib in Chinese patients with unresectable HCC in the phase III IMbrave150 study

背景

IMbrave 150 Ⅲ期临床研究结果显示,对于未接受系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,阿特珠单抗(atezo)联合贝伐珠单抗(bev)较索拉非尼(sor)可以显著改善的总生存(OS)和独立审查机构(IRF)根据RECIST 1.1评估的无进展生存(PFS),本研究旨在报道来自IMbrave150全球研究和中国扩展队列的中国患者结果。

方法

未接受系统治疗的不可切除HCC患者以2∶1的比例随机分配接受阿替利珠单抗1200mg IV Q3W联合贝伐珠单抗15mg/kg IV Q3W或索拉非尼400mg BID治疗,直到不能收获临床获益或出现不可耐受的毒性。该研究的共同主要终点为OS和独立审查机构(IRF)根据RECIST v1.1评估的PFS。关键次要终点包括根据RECIST v1.1(IRF)和HCC mRECIST(IRF)评估的总缓解率(ORR)。

结果

纳入研究的194例中国患者中(全球研究:137例,扩展队列:57例),133例随机分配至atezo+bev组,61例分配至sor组。基线人口统计学特征在两个治疗组之间平衡。中国患者的HBV、BCLC-C期、大血管侵犯和/或肝外扩散率、α-胎蛋白≥400ng/mL均高于全球研究患者。atezo+bev组和sor组的中位随访时间分别为7.2个月和5.6个月,OS分层HR为0.44(95%CI 0.25~0.76)(图)。PFS分层HR为0.60 (95% CI 0.40~0.90)。中位PFS分别为5.7 个月(atezo+bev)和3.2个月 (sor)。atezo+bev组与sor组的ORR分别为25% vs 7%( IRF,RECIST 1.1)和30% vs 9%(IRF HCC mRECIST)。相较于sor,atezo+bev可延迟患者报告生活质量恶化的时间。132例atezo+ bevo治疗患者中59%发生3/4 级不良反应事件, 58例sor治疗患者中47%发生3/4 级不良反应事件,5级不良反应事件发生率分别为2%和3%。因不良反应事件导致退出研究的患者两组均为2%。

IMbrave.png

结论

对于未接受系统治疗的不可切除HCC中国患者,尽管与全球患者相比,预后不良因素增加,但atezo+bev较sor治疗的OS和PFS具有临床意义的改善。总体而言,这些数据与全球研究结果一致。atezo+bev的耐受性良好,毒副作用可控,其安全性与个体研究系统治疗和潜在疾病的已知风险一致。atezo+bev可能是一种适合中国肝癌患者系统治疗的方法。

参考文献

Shukui Qin, Zhenggang Ren, Yinhsun Feng, et al. Efficacy and safety of atezolizumab + bevacizumab vs sorafenib in Chinese patients with unresectable HCC in the phase III IMbrave150 study. LIVER CANCER SUMMIT 2020, ABS OP02-03.



责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
排版编辑:肿瘤资讯-Jelly


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2020年02月01日
牛红卫
鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科
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2020年02月01日
张庆民
胜利油田中心医院 | 肿瘤科
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