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【精彩直播】临床研究沙龙:113期《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则》(试行)解读与讨论

2020年01月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近年来“真实世界研究”在生物医药学术界成为热门话题,随着大数据、AI、物联网技术与数据规范化认知的发展,为开展该类研究提供了可能。“真实世界研究”概念引入中国后引起了各界重视,近年登记开展的“真实世界研究”呈明显上升趋势。为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以2020年第1号文发布。为组织业内同行学习最新文件,广东省药学会药物临床试验专业委员会特组织本期沙龙。

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沙龙主题

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讲者介绍

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基于真实世界进行药品注册研究的项目管理和监查



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评论
2020年01月15日
姜育川
葫芦岛市中心医院 | 肿瘤科
真实世界的研究更能体现治疗方式的临床价值
2020年01月15日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
真实世界很现实
2020年01月15日
王熠欣
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 肿瘤内科
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