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【ESMO Asia】CASPIAN研究亚洲亚组OS结果公布

2019年11月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

11月22-24日，2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）在新加坡隆重召开。当地时间11月22日下午，Makoto Nishio教授口头报告了CASPIAN研究亚洲亚组的OS结果。该项探索性OS分析显示：durvalumab（IMFINZI）联合EP方案一线治疗广泛期小细胞肺癌，亚洲亚组的OS获益与研究总体人群的OS获益一致。

图1. Makoto Nishio教授口头报告

CASPIAN研究：durvalumab+EP一线治疗ES-SCLC显著提高OS

难克之城——SCLC

小细胞肺癌（SCLC）发病率约占肺癌的15%，其中三分之二的SCLC确诊时已为广泛期（ES-SCLC），这意味着癌细胞已扩散至整个肺部或其他脏器。SCLC是一种侵袭性强、快速生长的肿瘤，尽管最初接受含铂化疗后缓解率较高，但很容易复发和进展，ES-SCLC的2年生存率仅5%，预后极差。由于患者的治疗选择非常有限，如何提高患者的生存是目前临床实践面临的重大挑战。

峰回路转——CASPIAN研究显著提高OS

CASPIAN研究是一项随机、开放、全球多中心3期临床试验，旨在探索PD-L1抑制剂durvalumab及CTLA-4抑制剂tremelimumab联合EP方案（依托泊苷+顺铂/卡铂）一线治疗ES-SCLC的疗效，主要研究终点为总生存期（OS）。该研究在23个国家或地区的200余个中心开展。

图2. CASPIAN研究设计

CASPIAN研究总体人群的OS结果已在今年9月召开的 WCLC大会上公布：与EP组相比，durvalumab+EP组显著提高ES-SCLC患者的中位OS（13.0个月 vs 10.3个月，HR=0.73，p=0.0047），降低27%的死亡风险。ORR方面，EP组为57.6%，durvalumab+EP组为67.9%，提高了10.3%。durvalumab+EP的安全性可控，且与已知的安全性特征一致。durvalumab+EP成为ES-SCLC新的重要一线治疗选择，并作为一线治疗优选方案获得NCCN指南的I级推荐。

图3. CASPIAN研究显著提高OS

聚焦东方——亚洲亚组的OS获益与总体人群一致

CASPIAN研究本次亚洲亚组分析共纳入76例患者（其中日本34例、韩国28例、中国台湾12例、中国大陆2例），相比总体人群，在基线特征数值上，亚洲患者年龄更大、男性占比更高、吸烟比例更高、体重更低，且接受后线治疗的患者比例更高。探索性OS分析显示：两组中位OS分别为durvalumab+EP组14.8个月，EP组11.9个月，亚洲亚组的OS获益与总体人群一致；安全性可控，与总体人群一致，其中AE导致停止治疗、AE导致死亡的发生率在数值上低于总体人群。期待CASPIAN研究中国队列（N=189）的数据在明年的医学会议中公布。

图4. CASPIAN研究亚洲亚组探索性OS分析

现场点评：durvalumab联合化疗是ES-SCLC新的一线标准治疗选择

大会现场，来自英国的Sanjay Popat教授进行了点评：CASPIAN研究亚洲亚组的OS获益与总体人群一致，因亚洲亚组样本量较小故置信区间的跨度较大；该亚组分析是探索性的，其中亚洲人群对照组（EP组）的生存期长于总体人群对照组，可能是由于亚洲人群中接受后线治疗的患者比例更高导致的；未出现亚裔特有的新安全性信号。最后Sanjay Popat教授总结认为：durvalumab联合化疗是ES-SCLC新的一线标准治疗选择。