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新辅助特瑞普利单抗联合化疗为NSCLC患者带来病理学完全缓解

2019年12月26日

病例分享点评：唐勇南部战区总医院胸外科

当前肺癌的治疗已经进入免疫治疗时代，随着免疫检查点抑制剂在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中取得成功，免疫治疗开始前移，在NSCLC围手术期治疗中展开了探索，并取得初步成果。本期来自南部战区总医院胸外科的唐勇医生带来病例分享，一例NSCLC患者在接受特瑞普利单抗联合化疗作为新辅助治疗后，术后取得病理学完全缓解（pCR）。

病例介绍

患者基本资料

患者男性，60岁，主诉：咳嗽咳痰、痰中带血3月。个人史：吸烟600支/年。

辅助检查

CT：右中肺癌并肺门纵膈淋巴结转移（图1）。

PET/CT：右肺中叶支气管开口团块状放射性摄取异常增高影，范围6.0*3.5*3.9cm，SUV最大值17.8，平均值16.3，右侧肺门及纵膈（7区）见多发结节状放射性摄取异常增高影，较大者1.9*1.3cm，SUV最大值10.2，平均值9.3。FEV1 1.8L（图2）。

行纤维支气管检查，取活检，病理示中分化鳞状细胞癌，患者家属拒绝行基因检测。

临床诊断：右中下肺鳞癌（cT3N2M0 ⅢB期）（第八版）

图1. 患者CT检查结果（2019年6月14日）

图2. 患者PET/CT检查结果（2019年6月18日）

治疗经过

1. 2019年6月29日和7月21日给予紫杉醇脂质体+卡铂+特瑞普利单抗新辅助治疗2周期，RECIST疗效评价为部分缓解（PR；图3）。

2. 2019年8月19日在全麻下行“电视胸腔镜辅助下右中下肺癌根治术”，术后病理示（图4）：右中下肺叶纤维素样渗出、坏死，支气管黏膜及肺组织显急性及慢性炎，小灶支气管黏膜鳞状上皮化生伴中-重度异型。支气管断端未见癌。淋巴结未见癌（支气管旁0/5，七区0/4，十区0/8，十一区0/5，上叶十一区0/2，上纵隔区0/10）。术后诊断：右中下肺鳞癌（ypT0N0M0 0期）。

图3. 2周期新辅助免疫治疗联合化疗前(上，2019年6月14日)、

化疗后（下，2019年8月16日）影像学资料

图4. 患者术后病理诊断

唐勇医学博士

南部战区总医院胸外科
获中国肺癌高峰论坛中青年医师演讲大赛总决赛第二名
获中华医学会心胸外科分会首届胸外科青年医师竞技大赛二等奖
广东省医疗行业协会胸外科管理分会委员
广东省健康管理学会胸部肿瘤及肺结节管理专业委员会常务委员
广东省胸部疾病学会胸部创伤管理专业委员会常委委员
广东省生物医学工程学会胸心血管外科分会委员
北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会委员
广东省医师协会胸外科医师分会胸壁疾病学组委员

专家点评

近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗在肺癌治疗中发展迅速，从晚期NSCLC的后线治疗逐渐迈入到一线治疗和局部晚期NSCLC的治疗中，并在NSCLC的新辅助与辅助治疗中展开了探索，取得初步的成果，有望为这部分患者增添新的治疗选择，带来新的突破。

Ⅲ期NSCLC是一组异质性非常强的疾病，主要源于其所涉及的治疗手段非常多，如手术、化疗、放疗等都会参与到治疗之中，而同时随着研究的深入，靶向治疗和免疫治疗同样参与其中，Ⅲ期NSCLC的复杂性就在于此。在本案例中，患者分期为cT3N2M0 ⅢB期，恰处于其中，属于临床治疗难点。后续可考虑的治疗手段主要包括新辅助化疗+手术、新辅助放化疗+手术、根治性同步放化疗±免疫抑制剂维持治疗，以及极具前景的新辅助免疫治疗+手术。

尽管肺癌患者接受了完全性切除手术，但所有的术后患者都存在复发转移的危险，危险度随分期的增加而增加，早期肺癌新辅助或辅助化疗提高了患者5%的总生存率，疗效已达到平台，免疫检查点抑制剂作为后起之秀提供了肺癌围术期治疗的全新视角。无论是新辅助免疫单药治疗的CheckMate-159研究、LCMC3研究，还是新辅助免疫联合化疗的NADIM研究，以及新辅助双免疫联合治疗的NEOSTAR研究，均展现出不错的前景。除此之外，多项探索肺癌新辅助免疫抑制剂联合化疗的Ⅲ期临床研究正在进行中。

在多学科诊疗团队的探讨下，结合患者病情、治疗意愿及经济条件，最终制定新辅助免疫治疗+手术的治疗方案，给予紫杉醇脂质体+卡铂+特瑞普利单抗治疗2周期后，患者肿瘤缩小，疗效PR，后续在全麻下行“电视胸腔镜辅助下右中下肺癌根治术”，术后病理结果更加令人惊喜，患者获得病理学完全缓解（pCR）。

特瑞普利单抗作为国产原研免疫检查点抑制剂，是具有高亲和力结合PD-1，能够强效阻断PD-1通路，提高抗肿瘤疗效；通过介导内吞效应，降低PD-1膜表面表达；显著提高体内外T细胞增殖能力及抗肿瘤效应。目前特瑞普利单抗已经在国内上市，获批用于用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，并且在肺癌领域开展着多项临床试验。从本案例中，特瑞普利单抗联合化疗在肺癌新辅助治疗中显示出不错前景，期待后续临床试验的开展来进一步验证其疗效。

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