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用最简单的治疗方式，为合适的患者带来更好的生活质量和生存时间

2019年10月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年9月30日，默沙东公司PD-1免疫检查点抑制剂——帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）单药用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、PD-L1表达≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的适应证在国内获批，这是帕博利珠单抗在国内的第三个适应证！

此次帕博利珠单抗适应证的获批，是基于全球多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期KEYNOTE-042研究。KEYNOTE-042研究具有怎样的特点？帕博利珠单抗单药一线治疗适应证的获批又有怎样的意义？未来对于临床实践又将有怎样的指导意义？让我们一起来听国内肺癌大咖们的观点。

介绍KEYNOTE-042研究以及该研究的亮点

广东省人民医院吴一龙教授：KEYNOTE-042研究在未经治疗的PD-L1表达阳性（≥1%）、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC中，将帕博利珠单抗单药与传统化疗进行头对头的比较，这其中有非常重要的两个关键词：单药和PD-L1表达。

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授：KEYNOTE-024研究证实了帕博利珠单抗单药在PD-L1表达≥50%、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线治疗中的疗效，但PD-L1表达≥50%的人群只占EGFR/ALK野生型患者的30%左右。KEYNOTE-042研究在此基础上，将适用人群扩大到PD-L1≥1%，差不多2/3的EGFR/ALK野生型患者被纳入到研究之中，因此KEYNOTE-042研究让帕博利珠单抗单药的适用人群更加广泛。

KEYNOTE-042研究的适应证在中国获批的意义

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授：帕博利珠单抗单药一线治疗适应证在国内获批，具有多重意义：首先，更为广泛的人群能够从帕博利珠单抗单药一线治疗中获益，特别是对于PD-L1 1%～49%的不能耐受化疗的患者，KEYNOTE-042研究结果毫无疑问提供了一种新的选择；其次，对于PD-L1≥50%的患者，KEYNOTE-042研究再一次地证实了一线帕博利珠单抗单药显著优于传统化疗。

中国医学科学院肿瘤医院王洁教授：帕博利珠单抗单药一线治疗适应证获批的意义，就如我们经常所说的简单就是美。临床中我们所追求的就是当1+1没有＞2的时候，需要去寻求能够为患者带来最好生活质量基础上，同时能够有生存时间的延长。KEYNOTE-042研究的意义便在于,在部分特定人群中，即在PD-L1≥50%的患者中，帕博利珠单抗单药可以完胜化疗，一个简单的治疗方式为患者带来更好的生活质量，同时带来非常好的生存时间。

KEYNOTE-042研究对于临床的指导意义

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）范云教授：KEYNOTE-042研究是非常有现实意义的，研究在PD-L1≥1%、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线治疗中头对头比较帕博利珠单抗和传统化疗的疗效和安全性。研究取得阳性结果，在PD-L1≥1%人群中，帕博利珠单抗相比化疗延长了患者的总生存期（OS），降低19%的死亡风险，因此对于临床实践非常有指导意义。

中山大学附属肿瘤医院张力教授：KEYNOTE-042研究结果具有重大的临床意义，首先，对于PD-L1≥50%的患者，能够一线采用帕博利珠单抗单药这一Chemo-Free的治疗方案，通过选择一批患者在一线治疗时采用免疫单药疗法的疗效优于常规化疗。众所周知，免疫治疗的不良反应明显低于化疗，因此能够在一线治疗中选择免疫单药疗法对患者而言是非常好的消息。此外，KEYNOTE-042研究整体的结果显示，对于PD-L1≥1%的患者，帕博利珠单抗单药疗效不劣于化疗，因此对于部分可能愿意选择免疫单药疗法的患者，帕博利珠单抗单药也是值得考虑的选择。

广东省人民医院吴一龙教授：KEYNOTE-042研究最大的意义在于，对于适合接受一线帕博利珠单抗的患者，能够将化疗去掉，作为单药来治疗对患者是最为有利的。迄今为止，尽管化疗为患者贡献很大，但化疗的毒副作用同样很大，因此KEYNOTE-042研究最大的贡献是让我们多了一种选择，在有些情况下，能够应用帕博利珠单抗单药来治疗，这便是其最大的临床意义。