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【2019 ESMO】周清教授即将汇报CTONG 1509研究结果，新的“风暴”席卷而来！

2019年09月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年9月27日—10月1日，2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙巴塞罗那盛大召开。中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）一直着眼于研究者发起的临床试验，帮助解答临床切实需要解决的问题。本次大会上，由广东省人民医院吴一龙教授和周清教授牵头的CTONG 1509研究将首次公布研究结果。CTONG 1509研究旨在探索一线贝伐珠单抗联合厄洛替尼在中国EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。会议前夕，【肿瘤资讯】特邀周清教授，为我们提前“揭露”CTONG 1509研究结果。

周清

主任医师，博士研究生导师

广东省人民医院广东省肺癌研究所副所长
肿瘤中心肺三科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）副秘书长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）秘书长
广东省女医师协会肺癌专业委员会主任委员

主要研究终点取得阳性结果，“A+T”治疗模式将对中国临床实践产生重大影响

周清教授：CTONG 1509研究结果将于9月底在巴塞罗那举行的ESMO年会上公布。该研究是由吴一龙教授牵头的大型Ⅲ期随机对照临床试验，非常荣幸能够代表CTONG 1509研究团队在大会上口头报告研究结果。CTONG 1509研究头对头比较了“A+T”治疗模式，即贝伐珠单抗联合厄洛替尼，和单纯的厄洛替尼在中国EGFR突变阳性NSCLC一线治疗中的疗效和安全性。在主要研究终点，独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）上，取得非常漂亮的阳性结果。具体的数据将在ESMO大会上公布，敬请期待！

近期我们接到通知，国家药品监督管理局（NMPA）将对CTONG 1509研究进行全面的审查。未来我们将通过这一研究者发起的临床试验在中国申请“A+T”模式的适应证，这也是国内比较少有的，有望通过研究者发起的临床试验，争取到新适应证的临床研究。因此我个人认为CTONG 1509研究结果未来一定会对中国的临床实践产生非常大的影响，很可能会改变EGFR突变阳性NSCLC患者的一线标准治疗模式。

CTONG 1509研究设计思路及临床意义

周清教授：CTONG 1509研究是专门针对EGFR突变阳性的晚期NSCLC人群，一组采用标准的EGFR TKI单药治疗模式，另一组在TKI的基础上加上抗血管生成药物贝伐珠单抗，也就是“A+T“模式。研究的设计思路是希望通过在单纯TKI的基础上联合抗血管生成药物，是否能够超越单纯TKI的疗效。研究结果符合预期，PFS取得非常漂亮的阳性结果。结合既往日本类似的Ⅱ期和Ⅲ期研究，与中国的研究结果均高度一致。因此CTONG 1509研究的临床价值就在于，研究结果有可能会改变未来EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。

肺癌领域仍将有更多突破，不断充实自我才能更好服务于临床

周清教授：在过去的20年间，肺癌诊疗的发展，的确起到了引领肿瘤精准医学发展的作用。从肺癌的靶向治疗开始，精准医学的理念逐渐扩大到肿瘤的治疗中。经过20多年的发展，包括肺癌在内，肿瘤的精准治疗已经进入全程的精准和精细化管理。无论是靶向治疗时代，还是刚刚开启的免疫治疗时代，即便是过去的化疗时代，不论运用哪种治疗手段、治疗方式，都应该对患者进行更加精准的分类。在众多的治疗手段、治疗模式中，根据每一位患者的具体情况，进行全面地考量，以便选择最佳的治疗方案和最佳的全程管理模式。

在不远的将来，肺癌领域还会有很多重大的突破，还会有更多新的治疗模式不断涌现。这是肿瘤治疗领域的曙光，但也对医务工作者提出了很大的挑战，即需要不断更新自己的观念，不断学习新的东西，才能把最好的武器应用到我们的临床实践中来。

PS：根据ESMO摘要信息显示，CTONG 1509研究主要研究终点分析：贝伐珠单抗联合厄洛替尼组和厄洛替尼单药组的中位PFS分别为18.0个月和11.3个月(HR=0.55,95%CI:0.41～0.75;P<0.001)。【肿瘤资讯】记者将在巴塞罗那现场，为您带来后续报道。

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