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【2019 CSCO】支修益教授＆邵建永教授共话肺癌多基因检测的现在与未来

2019年09月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年9月19日，华大基因的肺癌多基因检测试剂盒上市卫星会于厦门国际会议中心2号会议室隆重举行，会议主题是“领核心科技，铸匠心精品”，充分体现了华大基因作为国内基因检测龙头企业的发展理念。会议之后，【肿瘤资讯】采访了首都医科大学宣武医院的支修益教授和中山大学附属肿瘤医院的邵建永教授，请两位教授详细介绍了华大基因肺癌多基因检测试剂盒上市的重要意义和目前国内高通量测序技术临床应用中存在的问题与解决方法，最后点评了适合临床需求的基因检测试剂盒所应具备的特质。

支修益

教授、主任医师

中国胸外科肺癌联盟主席

首都医科大学肺癌诊疗中心主任
首都医科大学宣武医院胸外科首席专家
中国控制吸烟协会副会长
国家老年肺癌防治联盟主席
北京健康教育协会副会长
北京控制吸烟协会副会长
北京医学会胸外科分会名誉主任委员
中国医促会肺癌预防与控制分会主委
中国控烟协会肺癌防治分会主任委员
中国癌症基金会控烟与肺癌防治部部长
中国抗癌协会科普专业委员会主任委员
国家卫健委《肺癌诊疗规范》专家组组长
《中国胸心血管外科临床杂志》副总编辑

邵建永

教授、博士生导师

中山大学肿瘤医院分子诊断科主任
华南肿瘤基因诊断中心主任
国家卫计委病理质控中心分子病理质控委员会专家组副组长
中国生物物理学会临床分子诊断分会副会长
中华医学会病理学会分子病理学组副组长
中国抗癌协会病理学会分子病理学组副组长
中国研究型医院分子诊断委员会副主任委员
全国卫生产业企业管理协会实验医学专家委员会病理专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会肿瘤分子诊断专业委员会主任委员
广东省健康管理学会分子诊断及蛋白质组学专业委员会副组主任委员
广东省医学会病理分会分子病理学组副组长
广东省精准医学应用学会精准检测分会副主任委员
全国卫生产业企业管理协会健康服务适宜技术分会专家委员会特邀专家
国家卫计委肺癌质控中心学术委员会委员
广东省肿瘤精准治疗分子靶点检测工程技术研究开发中心主任
中国抗癌协会“家族遗传性肿瘤协作组”专家组成员

华大基因肺癌多基因检测试剂盒绚烂上市

邵建永教授和支修益教授

邵建永教授：华大基因发布的肺癌多基因检测试剂盒，是国内体外诊断试剂标志性的产品，是一款基于国产高通量测序仪产品，对中国体外诊断试剂基因检测具有里程碑式的意义。我们作为华大基因产品临床实验参与单位，对其各项性能非常熟悉，某些方面甚至优于国外同类产品。其产品实验设计上，针对不同类型的基因变异进行了多种比较研究，基因突变与Sanger测序，以及PCR代表技术ARMS和Cobas进行比对，融合基因与FISH和免疫组化进行比对，结果显示其敏感性和特异性非常高，具有明显的产品优势。

支修益教授：目前全国基因检测领域的公司很多，技术参差不齐。华大基因作为领军企业有责任推动行业健康发展，服务临床，服务患者。这次上市的肺癌多基因检测试剂盒锁定对肺癌临床用药有指导意义的20个基因，较之泛泛的基因检测更为实用，对于肺癌规范化诊疗均有很好的推动作用。华大基因有着有力的自主研发团队，可以与医院合作共建实验室，提升检测技术的临床应用，这是一个很好的模式，希望能覆盖更多医院，更好地服务社会的同时，也不断自我升级更新，规范行业准入和行为，希望华大基因在这方面起到带领作用，为促进中国检测公司健康可持续的有序发展、为实现健康中国2030目标助力，政府认可、医院认可、学科认可、患者满意、医生满意，这种多赢合作模式是我们共同追求的目标。

高通量测序技术临床应用存在的问题与未来发展

邵建永教授：高通量测序国内临床广泛应用是在最近3～5年，发展比较快。高通量测序技术作为诊断技术，复杂度高、专业性强，发展非常不均衡，很多国内医院不能自主开展其临床应用，需要第三方检测公司提供检测服务，但问题是国内基因检测行业鱼龙混杂，缺少明确的管理规范，因此华大基因这样的龙头单位需要起到示范作用，也希望国家主管部门加强产品规范化管理，产品的报证审批需要与时俱进，不能再采用传统产品的标准，使得好产品尽早合法应用。若上述各方面均能认真落实，未来我们国家的基因诊断产品在临床应用的发展会更好，更能够满足癌症防控事业的需求。

支修益教授：从两个方面说，第一，高通量测序是一项新技术，对临床医生而言是个新理念，特别是近几年，随着靶向治疗和免疫治疗的出现，对该类检测的要求日益升高，已成为从事肿瘤诊断治疗工作的医生的刚需；第二，随着肺癌高通量检测试剂盒的上市，希望在国家层面，能够积累更多数据，促进专家共识的更新，使得诊疗规范中有我们中国自己的数据。单一检测基因时代已经过去，我们希望检测技术应以疾病为中心，服务于临床、服务于患者的同时，也被政府所接受，这样有利于促进其为更多患者服务。临床医生需主动学习，加强学习，同时华大基因的肺癌多基因检测试剂盒上市的信息要尽快传递出去，让更多的一线医生了解目前高通量测序技术的进展。

与此同时，我们也必须认识到存在的问题，不同的检测公司、检测仪器和检测方法，却有不同的检测结果，令人担忧。因此，作为临床医生应加强与高水平、有责任的检测公司合作，使得小样本的技术可以复制推广，形成生产力。也希望国家应根据目前市场存在的问题，加大监管，通过市场进化与监管，保持其持续健康发展，提供更多中国数据。高通量测序技术仍属于新生事物，在临床应用过程中随时可能遇到各种问题，因此有必要建立专家团队，形成技术与需求间的良好互动，促进产品不断靠近临床，更好服务临床，改善肺癌生存，降低死亡，为健康中国2030恶性肿瘤5年生存率的提升助力。

技术过关、效能可靠、价格合理才能更好服务临床

邵建永教授：从检测角度而言希望基因诊断技术和产品能够简便、快速，诊断效能可靠，同时也希望华大基因能够引领基因诊断行业建立诊断产品的技术标准和应用规范，最后希望基因诊断技术和产品符合中国国情，成为百姓用得起的产品。

支修益教授：首先，技术过关最关键；第二，价格合理，进入国家医保报销目录，就能服务更多患者；第三，临床推广过程中，要用科学、规范的眼光来应用这门技术，收集更多的数据服务于患者；第四，加大科普宣传，让医生、患者和家属了解这项针对肺癌20个基因的检测技术。通过上述环节的良性循环互动，基因检测技术产品会保持健康发展，从而更好的服务于社会，造福患者。

2019年10月06日

138****0550

学习了

2019年09月28日

戴红

首都医科大学附属北京朝阳医院 | 肿瘤科

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2019年09月28日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

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