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【2019 CSCO】宋玉琴教授：疗效再获肯定！Brentuximab vedotin中国数据更新

2019年09月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Brentuximab vedotin(维布妥昔单抗)是一种靶向CD30的抗体-药物偶联药物（ADC），研究证实其在多种淋巴瘤中疗效显著，并且截至目前，Brentuximab vedotin已获全球70多个国家批准多达6个适应证（包括cHL、sALCLCD30阳性的PTCL、CTCL）。本次CSCO会议期间，来自北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授公布了Brentuximab vedotin在中国患者人群中的最新数据。【肿瘤资讯】特邀宋玉琴教授针对Brentuximab vedotin独特的作用机制及其在中国患者中的最新数据进行了采访，详情如下。

宋玉琴

主任医师，副教授，硕士生导师

北京大学肿瘤医院院长助理，淋巴瘤科主任医师、副主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟秘书长
中国老年肿瘤学会淋巴血液肿瘤专业委员会副主任委员
中国血液免疫专业委员会委员

特殊结构造就卓越疗效

宋玉琴教授：Brentuximab vedotin在国内的称呼有很多，比如SGN-35、CD30抗体药物偶联物、简要称呼BV及其商品名Adcetris。之所以有这么多的称呼，是因为该药令人非常震惊。在国内尚未开展临床试验时，Brentuximab vedotin已在国外获得批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），填补了cHL 30年以来新的靶向或免疫治疗药物空白。从当时的数据来看，Brentuximab vedotin不仅在cHL患者中达到了75%的总有效率，34%的完全缓解（CR）率，而且对另外一个非常重要的淋巴瘤--系统性间变大细胞淋巴瘤（sALCL）的疗效会更高，相当令人震惊。Brentuximab vedotin能产生这样的疗效，主要源于其具有非常特殊的结构。Brentuximab vedotin是CD30单抗与微管药MMAE通过共价键形成的抗体药物偶联物。CD30单抗的作用不仅仅是用来杀死肿瘤细胞，还能通过携带这样一个化疗药物去寻找CD30阳性表达的肿瘤细胞，然后与之结合，再将化疗药物释放至肿瘤细胞中，进一步杀死肿瘤细胞。Brentuximab vedotin是一种非常特殊的耦合单抗，在淋巴瘤领域可能是先驱，未来甚至现在已经有其它类似药物在淋巴瘤中获得了相关适应证的批准。

Brentuximab vedotin在中国cHL和sALCL患者中的疗效得以验证

宋玉琴教授：Brentuximab vedotin的国外数据非常突出，所以我们最终开展了国内注册临床研究，但实际上入组患者并不多，因为从统计学角度无需再入组太多患者。该研究中，复发难治的cHL患者有30例左右，sALCL患者10例左右。尽管入组患者不多，但结果非常好，与国外数据相似。在cHL患者中的总有效率达到70%左右，sALCL的这一数据也是70%左右，虽然CR率与国外数据稍有区别，但也相近。值得强调的是，长期随访的无进展生存（PFS）数据也很好。整体而言，该研究中基本的数据均令人满意，在今年的CSCO会议上，我们也非常希望将这样的结果公布。在安全性方面，该研究中的不良事件与国外报道类似。总之，该研究显示Brentuximab vedotin在中国cHL和sALCL患者中的疗效和安全性很好。

循着脚步，更见优秀，期待Brentuximab vedotin造福更多淋巴瘤患者

宋玉琴教授：Brentuximab vedotin这样的药物从问世到现在所走过的路非常值得其他类似的药物学习。对于cHL而言，Brentuximab vedotin最早从移植后复发难治的患者中开展单药的注册研究，得到很好的研究结果后向前推进，所以目前即便是晚期、预后不良的患者也能获得很好的数据，并且相关数据已得到美国NCCN指南认可，将其推荐为一线治疗选择。而对于自体造血干细胞移植后高危复发的患者，Brentuximab vedotin作为维持治疗也取得了很好的疗效，同时也被美国NCCN指南纳入推荐。包括PD-1抗体在内的其他药物在cHL中的应用可能也要追随Brentuximab vedotin这样的脚步。

除了cHL，Brentuximab vedotin在复发难治性sALCL患者中也得到了很好的应用。另外，在其它的研究中，Brentuximab vedotin联合CHP方案在CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中也显现出很好的数据，缓解率高，PFS等数据也很好。基于研究中表现出来的优秀数据，美国食品药品监督管理局（FDA）在去年年底批准Brentuximab vedotin作为CD30阳性PTCL的一线治疗选择。未来Brentuximab vedotin上市以后，我国批准的适应证可能是复发难治性cHL和sALCL，但对某些高危的CD30阳性表达的初治PTCL患者可能也是种比较好的治疗选择。