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阿斯利康公布NEPTUNE研究OS数据:Imfinzi+ tremelimumab一线治疗NSCLC未达主要终点

2019年09月02日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2019年8月21日,阿斯利康公布了Ⅲ期NEPTUNE临床试验的最终总生存期(OS)结果,PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)相比含铂标准化疗未能改善患者OS,主要研究终点未达到。

NEPTUNE是一项随机、开放标签、多中心的全球研究,针对所有意向性治疗人群,包括非鳞NSCLC、鳞状NSCLC、EGFR/ALK突变阴性、PD-L1表达水平不限。主要分析人群是具有高肿瘤突变负荷(TMB)的患者。TMB是对肿瘤基因组(DNA)内突变数量的测量,具有高水平TMB的肿瘤可能对免疫治疗更为敏感。主要研究终点是TMB每兆碱基突变≥20(mut/Mb)的患者的OS。

在TMB≥20(mut/Mb)的主要分析人群中,Imfinzi+tremelimumab未较含铂标准治疗改善OS,主要终点未达到。Imfinzi联合tremelimumab的安全性和耐受性与先前的临床研究一致。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga表示:“我们正在对此研究的大量临床和生物标志物数据进行深入分析,以进一步深入了解如何改善转移性NSCLC患者的免疫治疗方法。 “

阿斯利康将在即将召开的医学会议上提交完整的结果。

此外,Imfinzi作为单药治疗Ⅳ期NSCLC的Ⅲ期PEARL研究,以及Imfinzi+化疗±tremelimumab的III期POSEIDON研究正在进行中。

参考资料

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/update-on-the-phase-iii-neptune-trial-of-imfinzi-plus-tremelimumab-in-stage-iv-non-small-cell-lung-cancer-21082019.html

责任编辑:Linda

评论
2019年11月15日
耿丹丹
河南中医药大学第一附属医院豫东医院 | 肿瘤内科
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2019年09月08日
闫爱华
三门峡黄河医院 | 肿瘤内科
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2019年09月05日
胡高青
杞县中医院 | 肿瘤内科
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