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史上最长EGFR-TKI单药OS预测投票结果公布：哪个数字众望所归？

2019年09月12日

来源：肿瘤资讯

近日，阿斯利康全球公司官方宣布了FLAURA研究的总生存（OS）结果为阳性，但是尚未公布具体的OS数据。上周，小编在微信公众号及肿瘤资讯APP双平台，发起了一项预测FLAURA研究中奥希替尼组的最终OS的投票活动。目前，距投票发起已过5天，共收到597位小伙伴们的投票结果。

FLAURA研究背景

FLAURA研究旨在探索奥希替尼用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。并且，对于EGFR突变阳性NSCLC患者，一线直接使用第三代TKI药物，还是一线使用标准方案、耐药后再使用第三代TKI药物也进行了探索。

FLAURA研究设计

FLAURA研究设计

FLAURA研究设计详见上图。其入组标准为：（1）≥18岁；（2）PS评分0~1；（3）EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变阳性的晚期NSCLC；（4）既往未接受系统性抗肿瘤治疗或EGFR-TKI靶向治疗；（5）如患者存在疾病稳定的中枢神经系统（CNS）转移，可以入组。

既往公布的研究结果

2017年ESMO

FLAURA研究的主要研究终点PFS方面，入组556例患者中，出现342个事件数，数据成熟度为62%；其中，奥希替尼组为136个事件数（占49%），标准TKI治疗组206个事件数（74%）。两组的中位PFS分别为18.9个月 (95% CI = 15.2~21.4)、10.2个月 (95% CI = 9.6~11.1)（HR = 0.46，95% CI = 0.37~0.57)（P<0.0001）（详见下图）。与标准TKI相比，奥希替尼显著延长EGFR突变阳性的NSCLC患者的PFS获益、降低54%的疾病进展风险。

FLAURA研究的主要研究终点——PFS

OS预测投票结果

本次OS预测投票，共计参与人数597人（微信169人，APP428人）。

幻灯片1.JPG 在被问及FLAURA研究奥希替尼组的OS与一代TKI组对比能延长几个月时，超过34.8%的人选择了8个月，52.4%的人选择了10个月。小编的分析是：FLAURA研究中，奥希替尼组的PFS为18.9个月，吉非替尼组的PFS为10.2个月，延长了8个月左右，如果假设奥希替尼相比吉非替尼的PFS优势能够保持到OS，那么奥希替尼组相比吉非替尼组的OS应该延长8个月左右，与34.8%的读者投票一致。虽然能理解超过一半读者对奥希替尼组疗效的信心，选择了延长10个月或以上，但从概率讲小编在这里还是支持少数读者的意见。

幻灯片2.JPG

此次投票活动中，超过31%的人预测奥希替尼组的OS能达到38个月，其次近30%的人预测能达到37个月，也就是说超过60%的人预测奥希替尼组的OS为37~38个月。小编的分析是从吉非替尼在IPASS/LUX-LUNG7/ARCHER1050里的表现看，其OS在22~27个月之间，但考虑到FLAURA研究中一代TKI组有20%以上交叉换组到奥希替尼组，远高于ARCHER1050/ LUX-LUNG7研究里的10%，因此FLAURA研究中的一代TKI的OS很有可能会在30个月左右，如果加上上一段结论，小编认为奥希替尼组相比吉非替尼组的OS延长8个月的话也就意味着奥希替尼组的OS应该在37~38个月之间，即便如此也意味着这一结果也比LUX-Lung 7（阿法替尼组的OS为27.9个月）和排除脑转移患者的ARCHER 1050（达可替尼组OS为34.1个月）中的第二代TKI药物的OS延长了半年到一年，可以说史上最长OS的王座稳稳坐上了奥希替尼。小编在这里还是支持多数读者的意见，认为37~38个月的预测还是更靠谱一些。

当然，最终的OS结果将于今年9月ESMO大会公布。届时，小编再来为大家揭晓谜底，看看哪位大神押中了宝。让我们拭目以待吧。