首页 > 文章详情

CTONG|崔久嵬教授专访：NGS推动精准治疗发展，规范化推动NGS检测繁荣

2019年08月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年8月2—3日，第九届中国肿瘤学临床研究发展论坛暨GACT/CTONG 2019年度会议在羊城广州隆重召开。自2011年开始，一年一度的中国肿瘤学临床试验发展论坛为从事肿瘤临床研究的多方学者提供了学习与交流的平台，不断推动我国肿瘤临床研究事业的进步。会议期间，【肿瘤资讯】有幸采访到吉林大学第一医院的崔久嵬教授，请崔教授介绍二代测序（NGS）对精准治疗的重要性，以及促进NGS规范化发展的策略。

崔久嵬

教授、主任医师、博士生导师,

吉林大学第一医院肿瘤中心副主任/肿瘤科主任

中国抗癌协会（CACA）青年理事会副理事长

中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）成员

CACA肿瘤营养专业委员会常委兼秘书长

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

CSCO免疫治疗专家委员会委员

中国研究型医院学会生物治疗委员会副主任委员

中国研究型医院学会分子诊断委员会副主任委员

中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会常委

精准治疗前提是精准检测，NGS重要性不言而喻

崔久嵬教授：精准医疗时代需要精准检测作为基础，NGS是推动精准医疗的重要手段。

首先，NGS能够实现大规模的多基因的同时检测，提高检测效率，而且NGS的应用对目前治疗理念的改变起到很大推动作用，同一病理类型的非小细胞肺癌有着不同的驱动基因，通过NGS检测可以实现进一步的分子分型，为选择合适的靶向治疗药物提供信息支持，所以NGS在精准治疗时代下发挥着特别重要的作用。

其次，在对疾病的动态监测过程中，NGS也起到非常重要的作用，不论是液体活检还是组织活检都有助于肿瘤基因特征全景的呈现，明确肿瘤基因表达谱的动态演变过程，对明确肿瘤异质性非常有帮助，同时更重要的是还可发现疾病过程中新的靶点和通路，为克服耐药奠定分子基础，这是NGS推动疾病治疗模式发展的另一个重要作用。

再次，因NGS的应用而发现了一些罕见靶点，推动了新的药物研发。现在少见突变靶点药物的研发非常火爆，不断改写这部分患者的生存，这其中NGS功不可没。

总之，NGS检测改变了肿瘤现有分型模式，使分子分型更加精细，为选择不同治疗药物提供了依据，通过 NGS动态监测进一步了解肿瘤生物学行为和特点，为进一步选择和开发药物奠定了分子基础。崔久嵬.jpg

NGS检测规范化可更好地促进NGS发展

崔久嵬教授：谈到检测必然就会涉及规范化，临床实践中的规范化检测对诊疗工作非常重要，因为规范化检测是结果准确的基础。目前中国NGS检测公司很多，临床工作中受到诸多困扰，如不同公司对同一份标本检测结果不一致；如何解释、分析与评定检测结果，临床对此非常困扰。所以目前国家正在推行NGS规范化平台的建设，建立NGS示范基地，目的就是通过这些推行规范化检测，继而带动全国NGS的规范化检测。

与此同时还制定了一些有关NGS检测规范化的共识和指南，用以规范NGS检测，内容包括实验室建设、生物学信息分析、数据解读、报告范本等，这些努力的目标只有一个，就是力求规范。这方面值得借鉴的是美国病理学会，对NGS检测有着非常严格的规定，国内有关NGS检测、实验室建设以及生物分析等方面的内容，可以参照其标准进行。此外检测平台建立后，必须经过临床验证其有效性、敏感性和特异性，才能真正获得审批。

NGS检测进入医保覆盖还需等待

崔久嵬教授：NGS检测进入医保是有可能的。目前NGS检测结果对指导临床用药有帮助，很多靶向药物已被医保覆盖，这些药物的应用需遵循相应的靶点检测，因此这些药物的应用和基因检测密不可分，NGS进入医保完全有可能，但我个人认为真正进入医保的路还很长，主要源于NGS检测方法众多，检测组合又大不同，哪个更好更适用于临床更符合效费比，需要进一步证明。

现在国家已经批准了几家公司的NGS组合用于临床，在经过数据积累后，证实其应用性和效费比的合理性，国家医保将其纳入就会顺理成章。美国现已经批准了多个NGS检测组合进入临床常规检测，并进入相应的医保。所以从全局观点看，国内现有的NGS检测进入医保具有可行性，但仍有待于实用性和费用等诸多方面的进一步确证。