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张力教授：临床医生除了看好病，科研也不能落下

2019年08月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年7月27-28日，由北京白求恩公益基金会主办的“白求恩·中青年医生优才培养计划项目”科研培训上海站隆重召开。本次培训课程围绕临床医生在临床研究创新思路的寻找、研究设计、数据库建设、统计分析、文章写作与最终科研成果发表等一系列各方面存在的误区，可能遇到的问题，结合实例展开整个课程，以期为肺癌领域临床专家解决科研道路上的实际问题。中山大学附属肿瘤医院张力教授应邀出席本次活动，【肿瘤资讯】有幸在活动现场邀请到张力教授进行专访。

张力

教授、主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心内科主任，肺癌首席专家，中山大学名医
中山大学肺癌研究中心副主任
CFDA药物评审咨询专家
中国临床肿瘤协会(CSCO)常务理事
中国临床肿瘤协会(CSCO)免疫治疗专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会主任委员，肺癌专业委员副主任委员
肿瘤支持治疗多国协会（MASCC）委员会委员
国际肺癌研究组织（IASLC）情报交流委员会委员

白求恩·中青年医生优才培养项目（以下简称“项目”）成立的初衷和项目内容

张力教授：除了临床工作以外，很多临床医生也希望进行一些科学研究。科学研究是医学发展的动力，推动学科发展。白求恩基金会项目正是为了满足广大临床医生的需求，即在治病救人的同时，将个人经验总结成科学规律，最终让更多的医生和患者获益。

白求恩基金会和阿斯利康共同协作举办了中青年医生优才培训计划，主要目的是培养中青年医生的科学研究能力。项目将通过一系列演讲和教学，让中青年医生掌握科学研究的基本知识，最终将这些知识应用到临床上。此外，除了国内培训以外，还有海外交流部分，希望中青年医生走出国门，和国外高水平专家进行面对面交流，学习到更新的知识，开阔思路，同时看看国外科学研究和临床工作上的不同。

随机对照试验和真实世界研究各自的特点

张力教授：科学研究有很多方式，首先是前瞻性的随机对照试验（RCT），这类研究需要有财力和物力的支持。通常我们先提出一个科学假设，然后通过前瞻性随机对照研究去证实，以确定一种治疗和疗效的因果关系。在基础研究中，因果关系的确认需要通过重复试验和回复试验来证实，但在临床工作中不太可能进行回复试验或重复试验，因此通常需要前瞻性的随机对照研究，来确认治疗手段和治疗结果的因果关系。因此，对于随机对照研究，第一需要前瞻性确立一个科学假设，第二需要进行随机，第三需要对照。研究的目的是希望确定某种治疗和结果之间存在的因果关系。

但RCT也存在自身的缺点，在进行临床试验时，会有很多限制条件，因此研究结果不具有普遍性。与RCT不同，真实世界研究是将所有患者的结果进行回顾性分析，当然也有前瞻性的真实世界研究。这类研究的优点是受众人群不受临床试验入组条件的限制，研究结果更符合真实的临床实践。

总体而言，RCT和真实世界研究是医学研究中不可缺少的两部分，两者不能互相取代。随机对照临床试验的结果需要真实世界研究确认或再次确认。同样，真实世界研究对因果关系的判断，可能会有一定的误差，也需要RCT研究来确认。因此，两类研究是互补的。

在肺癌领域，有很多类似的RCT研究，如在EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗中，多个RCT研究证明，一线EGFR TKI的疗效优于常规化疗。在真实世界研究中，我们同样也想探索EGFR TKI给患者带来多少的生存获益，但众所周知，如果在RCT取得阳性结果后，在真实世界中如果不让患者使用EGFR TKI的话，实际上是不伦理的，所以这时候可以通过把TKI上市前后的两组患者进行对照试验。结果显示，在TKI上市之前患者没有机会使用EGFR TKI，生存期较上市后使用TKI的患者，缩短了一年。这个例子告诉我们，在肺癌领域，RCT研究和真实世界研究两者并不互相排斥，也不能互相取代。

临床医生除了看好病，临床科研同样不可或缺

张力教授：今天的培训其实是整个系列培训中的其中一站，这一系列的培训内容包括讲解随机对照临床研究的一些注意的事项、如何设立科学假设、如何进行随机、如何进行样本量估算等。同时，培训中也会涵盖一些真实世界研究的培训，包括如何进行真实世界研究以及需要注意的问题。希望通过一系列的培养，让青年医生特别是有一定科研经历的老师获得有用的知识。

为什么要进行青年医生的优才培训计划呢？很多临床医生认为，作为临床医生，只要会看病就可以。的确，临床医生的主要任务是看病，但每个人在看病的过程中，都会积累一些临床经验，如何将临床经验上升到科学角度，就需要通过临床科研获得。所以，临床医生除了临床工作以外，临床科研也不可缺少。开展这一项目也正是希望年轻医生在临床工作中能够加强临床科研。

肺癌诊疗未来的发展方向

张力教授：从本世纪初到最近几年，肺癌领域发生了翻天覆地的变化，特别是驱动基因的发现和靶向治疗应用，使得肺癌患者的无进展生存期和总生存期都得到了明显的提高。如EGFR基因突变的发现，使得非小细胞肺癌，特别是肺腺癌患者的无进展生存期和总生存期得到了明显的提高，这是肺癌领域中里程碑式的进展。EGFR TKI的广泛应用，让我们认识到驱动基因在肺癌发生发展中的重要意义。

目前，肺癌的治疗除了要明确临床分期和病理诊断以外，还需要明确患者是否合并驱动基因突变。此外，近年来免疫治疗在肺癌领域也取得了较多进展，特别是对于驱动基因阴性的患者，从免疫治疗中获得了很大的生存获益。

展望肺癌领域未来的治疗方向：第一是精准治疗更加精细；第二是免疫治疗，特别是免疫联合化疗让更多肺癌患者的总生存期得到改善，同时受益人群也在不断扩大。此外，我们还希望免疫治疗和靶向治疗能够向早期患者推进。近几年，新辅助和辅助免疫治疗的临床研究都在进行中，我们期待有更多的研究结果展示，让免疫治疗和靶向治疗能够推向局部晚期或早期。最后我们也期望有更多的基础研究成果走向临床，如今年KRAS基因突变终于有了一个新的药物。肺癌的基础到临床研究领域非常活跃，希望有更多的专家投入到肺癌的研究中，让更多患者从中受益。