您好,欢迎您

张力教授:临床医生除了看好病,科研也不能落下

2019年08月06日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2019年7月27-28日,由北京白求恩公益基金会主办的“白求恩·中青年医生优才培养计划项目”科研培训上海站隆重召开。本次培训课程围绕临床医生在临床研究创新思路的寻找、研究设计、数据库建设、统计分析、文章写作与最终科研成果发表等一系列各方面存在的误区,可能遇到的问题,结合实例展开整个课程,以期为肺癌领域临床专家解决科研道路上的实际问题。中山大学附属肿瘤医院张力教授应邀出席本次活动,【肿瘤资讯】有幸在活动现场邀请到张力教授进行专访。

               
张力
教授、主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心内科主任,肺癌首席专家,中山大学名医
中山大学肺癌研究中心副主任
CFDA药物评审咨询专家
中国临床肿瘤协会(CSCO)常务理事
中国临床肿瘤协会(CSCO)免疫治疗专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会主任委员,肺癌专业委员副主任委员
肿瘤支持治疗多国协会(MASCC)委员会委员
国际肺癌研究组织(IASLC)情报交流委员会委员

白求恩·中青年医生优才培养项目(以下简称“项目”)成立的初衷和项目内容        

张力教授:除了临床工作以外,很多临床医生也希望进行一些科学研究。科学研究是医学发展的动力,推动学科发展。白求恩基金会项目正是为了满足广大临床医生的需求,即在治病救人的同时,将个人经验总结成科学规律,最终让更多的医生和患者获益。

白求恩基金会和阿斯利康共同协作举办了中青年医生优才培训计划,主要目的是培养中青年医生的科学研究能力。项目将通过一系列演讲和教学,让中青年医生掌握科学研究的基本知识,最终将这些知识应用到临床上。此外,除了国内培训以外,还有海外交流部分,希望中青年医生走出国门,和国外高水平专家进行面对面交流,学习到更新的知识,开阔思路,同时看看国外科学研究和临床工作上的不同。

随机对照试验和真实世界研究各自的特点        

张力教授:科学研究有很多方式,首先是前瞻性的随机对照试验(RCT),这类研究需要有财力和物力的支持。通常我们先提出一个科学假设,然后通过前瞻性随机对照研究去证实,以确定一种治疗和疗效的因果关系。在基础研究中,因果关系的确认需要通过重复试验和回复试验来证实,但在临床工作中不太可能进行回复试验或重复试验,因此通常需要前瞻性的随机对照研究,来确认治疗手段和治疗结果的因果关系。因此,对于随机对照研究,第一需要前瞻性确立一个科学假设,第二需要进行随机,第三需要对照。研究的目的是希望确定某种治疗和结果之间存在的因果关系。

但RCT也存在自身的缺点,在进行临床试验时,会有很多限制条件,因此研究结果不具有普遍性。与RCT不同,真实世界研究是将所有患者的结果进行回顾性分析,当然也有前瞻性的真实世界研究。这类研究的优点是受众人群不受临床试验入组条件的限制,研究结果更符合真实的临床实践。

总体而言,RCT和真实世界研究是医学研究中不可缺少的两部分,两者不能互相取代。随机对照临床试验的结果需要真实世界研究确认或再次确认。同样,真实世界研究对因果关系的判断,可能会有一定的误差,也需要RCT研究来确认。因此,两类研究是互补的。

在肺癌领域,有很多类似的RCT研究,如在EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗中,多个RCT研究证明,一线EGFR TKI的疗效优于常规化疗。在真实世界研究中,我们同样也想探索EGFR TKI给患者带来多少的生存获益,但众所周知,如果在RCT取得阳性结果后,在真实世界中如果不让患者使用EGFR TKI的话,实际上是不伦理的,所以这时候可以通过把TKI上市前后的两组患者进行对照试验。结果显示,在TKI上市之前患者没有机会使用EGFR TKI,生存期较上市后使用TKI的患者,缩短了一年。这个例子告诉我们,在肺癌领域,RCT研究和真实世界研究两者并不互相排斥,也不能互相取代。

临床医生除了看好病,临床科研同样不可或缺    

张力教授:今天的培训其实是整个系列培训中的其中一站,这一系列的培训内容包括讲解随机对照临床研究的一些注意的事项、如何设立科学假设、如何进行随机、如何进行样本量估算等。同时,培训中也会涵盖一些真实世界研究的培训,包括如何进行真实世界研究以及需要注意的问题。希望通过一系列的培养,让青年医生特别是有一定科研经历的老师获得有用的知识。

为什么要进行青年医生的优才培训计划呢?很多临床医生认为,作为临床医生,只要会看病就可以。的确,临床医生的主要任务是看病,但每个人在看病的过程中,都会积累一些临床经验,如何将临床经验上升到科学角度,就需要通过临床科研获得。所以,临床医生除了临床工作以外,临床科研也不可缺少。开展这一项目也正是希望年轻医生在临床工作中能够加强临床科研。

肺癌诊疗未来的发展方向        

张力教授:从本世纪初到最近几年,肺癌领域发生了翻天覆地的变化,特别是驱动基因的发现和靶向治疗应用,使得肺癌患者的无进展生存期和总生存期都得到了明显的提高。如EGFR基因突变的发现,使得非小细胞肺癌,特别是肺腺癌患者的无进展生存期和总生存期得到了明显的提高,这是肺癌领域中里程碑式的进展。EGFR TKI的广泛应用,让我们认识到驱动基因在肺癌发生发展中的重要意义。

目前,肺癌的治疗除了要明确临床分期和病理诊断以外,还需要明确患者是否合并驱动基因突变。此外,近年来免疫治疗在肺癌领域也取得了较多进展,特别是对于驱动基因阴性的患者,从免疫治疗中获得了很大的生存获益。

展望肺癌领域未来的治疗方向:第一是精准治疗更加精细;第二是免疫治疗,特别是免疫联合化疗让更多肺癌患者的总生存期得到改善,同时受益人群也在不断扩大。此外,我们还希望免疫治疗和靶向治疗能够向早期患者推进。近几年,新辅助和辅助免疫治疗的临床研究都在进行中,我们期待有更多的研究结果展示,让免疫治疗和靶向治疗能够推向局部晚期或早期。最后我们也期望有更多的基础研究成果走向临床,如今年KRAS基因突变终于有了一个新的药物。肺癌的基础到临床研究领域非常活跃,希望有更多的专家投入到肺癌的研究中,让更多患者从中受益。   

评论
2019年08月07日
王晓霞
吉林省一汽总医院 | 血液肿瘤科
学习
2019年08月07日
邵丽娟
其他 | 销售部
学习了
2019年08月07日
邓新献
大同煤矿集团有限责任公司三医院 | 骨外科
学习