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晚期肺癌创新靶向药达可替尼片开出南京市首日处方

2019年07月01日

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江苏省人民医院肿瘤科 卢凯华 教授

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东部战区总医院 吕镗烽 教授

2019年7月1日,江苏省肿瘤医院,江苏省人民医院,东部战区总医院,国内最新获批的肺癌治疗药物——达可替尼片今天开出本市首日处方,这标志着全球肺癌治疗领域突破性创新药物正式落地本市及中国,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。

达可替尼由辉瑞公司研发,于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这一创新药物将为EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗带来新选择,改善他们的生存时间及生活质量。

2018年全球癌症统计报告显示,我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首,是第一大恶性肿瘤[1]。其中,NSCLC约占全部肺癌病例的 85%[2]。而在中国NSCLC患者中,EGFR是最常见的突变类型,发生率近一半[3-4]。对于这部分患者而言,随着近年来肺癌精准医疗的不断进展,选择针对EGFR突变的靶向药物是最理想的治疗方案。

EGFR是人类泛表皮生长因子受体(HER)家族成员之一,广泛表达于多种肿瘤组织,EGFR异常可引起肿瘤细胞的增殖、转移、侵袭等,在肿瘤的发生和发展中发挥重要作用。而在中国,晚期EGFR突变患者约占50%[5-6]

达可替尼将在全国33个城市陆续上市

2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。据悉,为了能第一时间惠及全国晚期肺癌患者,达可替尼6月26日在北京率先上市后,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市的陆续上市,患者很快可凭处方拿药。微信图片_20190627125933.jpg

达可替尼片

参考文献

[1] Bray F, et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwidefor 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394-424.

[2] Herbst RS, et al. The biology and management of non-small cell lung cancer. Nature. 2018;553(7689):446-454.

[3] Yang P, et al. Clinical features of 5,628 primary lung cancer patients: experience at Mayo Clinic from 1997 to 2003. Chest. 2005;128(1):452–462.

[4] Castellanos E, et al. Driven by Mutations: The Predictive Value of Mutation Subtype in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017;12(4):612-623.

[5] Nat Rev Clin Oncol. 2010 September ; 7(9): 493–507.

[6] J Thorac Dis 2010 Mar; 2(1): 48–5

评论
2019年07月04日
祝玉祥
苏北人民医院 | 乳腺外科
学习
2019年07月01日
纪荣浪
厦门市第三医院 | 肿瘤内科
👏
2019年07月01日
陈立材
胶州市人民医院 | 普通外科
学习