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【2019ASCO 支持/姑息治疗情报局】林小燕教授点评老年癌症患者化疗毒副反应预测因素研究

2019年06月12日

翻译：江涛
点评：林小燕教授
审校：CAHPC学术部申鹏

来源：肿瘤资讯

林小燕

主任医师，副教授，硕士研究生导师

福建医科大学附属协和医院肿瘤内科主任
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀会（CAHPC）副主任委员
中国抗癌协会靶向治疗专业委员会常委
CSCO肿瘤支持与康复治疗委员会常委
CSCO中西医结合专业委员会常委
福建省恶性肿瘤化疗质控委员会副主任
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会肺癌专业委员会常委
中国抗癌协会大肠癌专业委员会化疗组委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息专业委员会委员
CSCO大肠癌专业委员会委员

江涛

医学博士，住院医师

福建医科大学附属协和医院肿瘤内科住院医师，以第一、共同第一作者发表论文5篇，主持省厅级课题2项，参与省级课题2项。

老年癌症患者化疗后出现3-5级毒副反应的预测因素的一项前瞻性多中心研究

第一作者：Jaime Feliu Batlle，拉巴斯大学医院肿瘤科，马德里，西班牙

背景

老年癌症患者化疗出现相关毒副反应的风险增加。本研究旨在分析研究老年癌症患者化疗后出现3-5级毒副反应的相关预测因素。

方法

本前瞻性多中心研究纳入2014年2月至2018年6月期间，年龄≥70岁癌症患者共500例。受试者化疗前接受系统评估，包括社会统计学、肿瘤治疗的差异、实验室检查结果及老年化评估情况（包括机体功能、合并症、认知能力、心理状态、开展社会活动及受助情况、营养状况)等因素。应用Logistic回归法分析上述因素与化疗相关3-5级毒副反应的相关性。

结果

入组受试者中位年龄为77岁（区间为70-92岁）。ECOG PS评分0、1、2分的比率分别为25%、63%、12%。有223例（占总人数45%）在初治时即下调了化疗药物剂量。167例（占总人数33%）出现化疗相关3-5级毒副反应（其中28%为3级，5%为4级，1%为5级）。单因素分析显示：对于肌酐清除率≤60ml/min，IADL（工作性日常生活活动能力量表）评分≤7，VES13（老年13项弱势情况调查表）评分≤6，以及使用标准化疗剂量的受试者出现化疗相关3-5级毒副反应的风险增加。多因素分析显示，化疗药物剂量水平（比值比1.179；95%可信区间1.215-2.655）和肌酐清除率（比值比0.989；95%可信区间0.981-0.997）与化疗毒副反应相关。

结论

肾功能和化疗药物剂量水平是老年癌症患者出现化疗相关3-5级毒副反应的重要预测因素。

专家点评

随着人口老龄化趋势日益显著，恶性肿瘤老年患者的比例也逐渐增加。对于这部分人群，考虑到其常合并有体能情况下降、伴随基础疾病、器官功能减退、对药物代谢能力减弱以及药物毒副反应耐受差等等情况，使得临床医生在给老年患者化疗的同时，往往也对化疗毒副反应存有顾虑。在多数临床研究中，对入组受试者年龄上限的要求是75岁，也是考虑到患者高龄因素的影响，但也导致了我们缺乏对这部分患者的治疗疗效和相关毒副作用的进一步了解。

值得注意的是，在临床实践过程中，接诊的老年癌症患者不在少数，多个研究结果也显示对于体能状态较好的老年患者化疗的获益明显。然而，在老年患者化疗临床获益的同时，化疗相关毒副反应的风险也随之升高，甚至部分患者化疗毒副反应的风险会高于获益。临床实践中常通过下调化疗药物剂量、采用单药化疗等方法来减轻毒副反应，但尚没有确切的预测工具能够在化疗前预测老年癌症患者化疗相关毒副反应风险因素。

本项研究在2019ASCO支持/姑息部分做口头报告，其特点主要在于研究的目标人群，纳入年龄≥70岁的老年癌症患者共500例，通过收集受试者的各项数据资料，针对该部分人群需要重点关注的化疗相关3-5级毒副反应预测因素进行分析。结果显示患者的器官功能情况、体能情况和化疗药物剂量水平等是引起严重毒副反应的重要因素。

通过在化疗前收集了解患者的相关情况，着重评估化疗毒副作用风险因素，辨别出适合接受标准治疗的人群。而对于存在有器官功能（如肾功能）或是体能状况欠理想等因素的患者，可归为治疗风险较高的人群，针对这部分患者可以通过下调药物剂量或使用单药化疗等方式，在争取治疗获益的同时尽可能的减少毒副反应的发生。根据患者个人情况制定合适强度的治疗方案，使老年癌症患者在化疗的同时维持良好的生活质量。此项研究结果有助于在临床实践中根据研究结果的相关风险因素为老年癌症患者制定更加个体化的治疗方案。

参考文献

1.Townsley CA, Selby R, Siu LL. Systematic review of barriers to the recruitment of older patients with cancer onto clinical trials. J Clin Oncol. 2005;23(13):3112-3124.

2.Katherine L, John L, Jane C et al. Adjuvant chemotherapy use and adverse events among older patients with stage III colon cancer. JAMA. 2010;303(11):1037-1045.

3.Ludmir EB, Mainwaring W, Lin TA, et al. Factors Associated With Age Disparities Among Cancer Clinical Trial Participants. JAMA Oncol. 2019

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