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精准预测!创新乳腺癌Neo-Bioscore分期

2016年03月19日

来源：医脉通

论文的主要作者之一Elizabeth Mittendorf博士表示，称之为Neo-Bioscore的乳腺癌分期系统纳入了HER2这一新指标，能够对所有乳腺癌亚型进行更为精确的预后分层。通常，乳腺癌患者的疾病分期主要依据原发肿瘤大小、淋巴结转移和远处转移情况，但这种传统的分期忽略了十分重要的肿瘤生物学特性。

研究者们早先探索并验证了一种乳腺癌分期标准（CPS+ER），主要指标包括治疗前临床分期（Preclinical Stage, CS）、雌激素受体状态（Estrogen Receptor, ER）、细胞核分级（G）、治疗后病理分期（Post-treatment Pathologic Stage, PS），该分期系统被MD安德森癌症中心用于乳腺癌新辅助化疗后的预后评估。由于CPS+ER出现后曲妥珠单抗才成为HER2(+)的乳腺癌患者的常规用药，因此CPS+ER不能提供HER2(+)患者的预后信息。

Mittendorf博士说：“我们较早的研究表明，当临床和病理分期联合后，预后分层标准会更加精确，而ER和细胞核分级也同样具有重要作用。”

“目前我们称之为Neo-Bioscore的新分期系统增加了HER2这一指标，HER2是乳腺癌的生物学特性之一，对预后的影响很大。”文章的另一作者Kelly Hunt博士表示。

主要研究内容

研究时间范围自2005年2月至2012年11月。

入组的乳腺癌患者标准：

来自MD安德森癌症中心

非转移性浸润性乳腺癌

均行新辅助化疗（蒽环类或紫杉烷为基础）

HER2(+)使用曲妥珠单抗

均未在CPS+EG分期系统接受过评估

新辅助治疗后接受局部治疗，包括保乳手术+腋窝淋巴结评估+全乳放疗，或者乳房切除术+腋窝淋巴结评估±术后放疗。该研究最终从瞻性维护数据库中筛选出符合标准的乳腺癌患者2377例。参照美国癌症联合会（American Joint Committee on Cancer, AJCC）的分期指南分析乳腺癌的临床病理分期。

针对乳腺癌患者存在ER(+)≥10%和ER(+)≥1%的情况，分别使用2种不同的CPS+EG分期系统对每个患者行预后评分。采用赤池信息量准则（Akaike Information Criterion, AIC）比较2种预后评分Cox比例风险模型的拟合情况，将HER2状态加入分析模型，使用似然比检验确定拟合的改进程度。

主要研究结果

入组乳腺癌患者的的中位年龄为50岁，中位随访时间为4.2年，5年疾病特异生存率（Disease-specific Survival, DSS）为89%。ER阳性率分为<1%（28.9%）、1-9%（8.3%）和≥10%（62.8%），而HER(+)患者为591例。

当≥1%作为ER(+)临界值时，使用CPS+EG分期计算5年DSS范围为[52% , 98%]，此时该模型的AIC值=3333.06。

当≥10%作为ER(+)临界值时，该模型的AIC值=3333.38，表示两种模型的拟合度比较接近。

当将HER2纳入到模型中后，拟合度显著提高，5年DSS范围为[48% , 99% ]。

在该研究之前，以往鲜有将肿瘤生物学指标纳入乳腺癌分期系统的数据。Mittendorf表示：“有了CPS+ER的更新版分期体系Neo-Bioscore，我可以为患者提供更加精准的预后信息，同时也能了解到哪些患者更需要额外的治疗。希望这些发现可以增加医患间有效的信息沟通。”

研究者们希望肿瘤生物学相关指标在分期和预后的价值能够从AJCC指南分期系统的更新中得到体现。

来源：Elizabeth Mittendorf. The Neo-Bioscore Update for Staging Breast Cancer Treated With Neoadjuvant Chemotherapy Incorporation of Prognostic Biologic Factors Into Staging After Treatment. JAMA Oncology. 2016 March 17. [DIO: 10.1001/jamaoncol.2015.6478].

编译自：New MD Anderson-Developed Breast Cancer Staging System Emphasizes Importance of Tumor Biology as Prognostic Indicator. 17 Mar 2016. newswise.com.