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【2019ASCO抢先看】复发SCLC:联合免疫+放疗未释放阳性信号(ABS:8515)

2019年06月03日

联合免疫治疗在小细胞肺癌(SCLC)的二线以上治疗中曾证实有效,且放疗具有免疫增敏作用,但不同药物曲美替尼+度伐鲁单抗±放疗的组合却令人失望。6月2日上午,2019ASCO壁报讨论部分展示了这项研究,并对分子标志物进行了进一步分析。

研究背景

PD-1和CTLA-4抑制剂联合在SCLC的二线治疗中具有活性。放疗可增加免疫治疗在NSCLC中的疗效。本研究评估了联合ICI±放疗治疗复发SCLC的疗效。

研究方法

入组接受过不超过2线治疗的复发SCLC患者,随机至A组:曲美替尼 (T) 1500mg/度伐鲁单抗 (D) 75mg Q4W不伴SBRT或B组:T/D+一个选择肿瘤部位的免疫增敏SBRT(9 Gy×3F)。治疗持续至进展或最多2年。配对肿瘤活检和外周血标本用来行相关终点分析(瘤内和循环淋巴细胞和免疫细胞因子改变)。每组中位PFS达到7个月则为阳性疗效信号(10名患者单边alpha 0.1 87%效力)。

研究结果

17名患者随机,A组8名,B组9名;中位年龄70岁;女性41.2%;白人70%,黑人17.6%。14名评估患者的最佳反应为9名PD(64.3%),2名PR(14%),3名SD(21.4%)。中位PFS 2.76个月,中位OS 4.47个月。A组和B组疗效没有显著差异,但是T/D+SBRT的PFS和OS具有改善趋势:中位PFS 2.1月 vs 3.3月(HR 2.44;p=0.122),中位OS 2.6月 vs 5.7月(HR 1.50;p=0.5068)。3级以上不良事件是:A组细胞减少(4),呼吸困难(1)和内分泌紊乱(3);B组腹泻(3)和细胞减少(1)。具有客观反应的患者治疗中出现循环CD8(+)淋巴细胞增多。

研究结论

ICI±放疗在复发SCLC中未释放阳性信号。大会上将进行分子标志物分析。

临床研究信息:NCT02701400

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_269377.html


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2019年10月10日
纪磊
青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科
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