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【2019ASCO抢先看】帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥90％NSCLC可获得更好疗效（ABS：9111）

2019年06月03日

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，PD-1/PD-L1表达量是免疫治疗的重要生物标志物，寻找合适的PD-1/PD-L1表达量值以指示PD-1/PD-L1抑制剂的免疫治疗疗效一直是肿瘤免疫治疗领域的研究重点。本次大会上有研究提示帕博利珠单抗（帕博利珠单抗）一线治疗PD-L1 TPS≥90％非小细胞肺癌（NSCLC）患者可获得更好疗效，肿瘤资讯带您先睹为快。

研究背景

对于程序性死亡配体1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）≥50％的NSCLC患者，在进行PD-1抑制剂帕博利珠单抗的一线治疗时可获得比铂类双联化疗更高的生存率。但TPS 50~100％的PD-L1高表达水平是否预示帕博利珠单抗的更大临床获益目前尚不清楚。

研究方法

在这项多中心回顾性分析研究中，用帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥50％的晚期NSCLC患者，我们分析了PD-L1表达水平对治疗的总缓解率（ORR），中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）的影响。

研究结果

在196例接受帕博利珠单抗一线治疗的NSCLC患者中，ORR为43.8％（95％CI：36.8-51.1）。中位随访时间为12.6个月（95％CI：11.6-13.7）时，mPFS为6.2个月（95％CI：4.2-8.2），且未达到mOS。对帕博利珠单抗有疗效的患者的中位PD-L1 TPS显著高于稳定或进展性疾病患者（TPS 90％ vs 70％，P<0.001），因此选择TPS 90％作为分割点做进一步分析。PD-L1 TPS分别为50-89％和90-100％的两组患者的基线临床病理特征得以调整均衡。与PD-L1 TPS为50-89％的患者（N=114，总人数的58.2％）相比，PD-L1 TPS为90-100％的患者（N=82，总人数的41.8％）有显著更高的ORR（61.0％ vs 31.6％，P<0.001），显著更长的mPFS（13.2 vs 3.7个月，HR：0.48 [95％CI：0.33-0.71]，P<0.001），以及显著更长的mOS（NR vs 16.0个月，HR：0.38 [95％CI：0.21-0.70]，P=0.002）。根据ECOG表现状态和吸烟史进行调整后，PD-L1 TPS为90-100％的患者可获得显著改善的mPFS（HR：0.51 [95％CI：0.34-0.75]，P<0.001）和mOS（HR：0.38 [ 95％CI：0.21-0.70]，P=0.001）。

研究结论

在PD-L1 TPS≥50％的NSCLC患者中，PD-L1 TPS≥90％的患者亚组可获得更好的临床结果。这些发现对治疗选择以及临床试验解释和设计具有重要意义。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_271233.html

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2019年10月10日

纪磊

青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科

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