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【2019ASCO抢先看】帕博利珠单抗联合/不联合放疗治疗转移性非小细胞肺癌的随机I / II期临床试验结果（ABS：9104）

2019年06月02日

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，免疫治疗联合其他治疗方式是否可提高免疫治疗的疗效是近来肿瘤治疗领域的研究重点与热点。本次大会上有研究提示联合放疗不能有效增加帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的缓解率，肿瘤资讯带您先睹为快。

研究背景

该试验是一项针对转移性NSCLC患者的随机I / II期临床试验，研究了PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合/不联合放疗（RT）对转移性NSCLC患者的肺部病变的治疗效果。

研究方法

入组的转移性NSCLC患者随机接受单独帕博利珠单抗治疗或帕博利珠单抗 +肺部RT联合治疗。患者接受的RT有立体定向放疗（SBRT，分4次完成50Gy照射剂量或分10次完成70Gy照射剂量）或传统分割放疗（分15次完成45Gy照射剂量）。患者从第1天开始服用帕博利珠单抗（200mg IV），之后每3周服用一次直至完成16个疗程。本研究的主要终点是缓解率（RR），即通过irRC标准判定的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）患者的比例。

研究结果

在入组的124例患者中，103例接受了治疗，5例退出，15例筛选失败，1例患者尚未结清费用。21例患者完成了16个疗程的帕博利珠单抗治疗，16例患者接受SBRT治疗，20例接受传统RT治疗。7例患者在单独使用帕博利珠单抗后接受了抢救性RT治疗，15例患者在开始试验前6个月已接受了RT治疗。在联合治疗组中出现了治疗相关的2例4级不良反应事件，9例3级不良反应事件。在帕博利珠单抗治疗组中，未出现4级不良反应事件，但有5例3级不良反应事件。目前，72名患者的反应可进行有效评估，其中有36例患者来自联合治疗组，中位随访时间为15.4个月（范围：1.4-125.2个月）。帕博利珠单抗 + RT与帕博利珠单抗组的野外病变RR分别为22％与25％（p = 1.00）；中位无进展生存期（PFS）分别为10.9个月（95％CI，8.1-15.3个月）与8.4个月（95％CI，3.9-17.1个月）（p = 0.83）。SBRT与传统分割放疗的两个亚组间未照射的RR分别为38％与10％（p = 0.10）；中位PFS分别为21.1和6.8个月（p = 0.03）。在帕博利珠单抗治疗组中，既往接受RT的患者与未接受RT的患者的RR分别为33％和19％（p = 0.26）。

研究结论

本研究结果显示联合RT并不能有效增加帕博利珠单抗治疗NSCLC患者的缓解率。亚组分析结果表明，相比于传统分割放疗，SBRT可以提高缓解率，但该结论还需要进一步的研究与证实。

临床试验信息：NCT02444741

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_269755.html