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【2019ASCO抢先看】一线布加替尼治疗显著改善晚期ALK阳性NSCLC患者的生活质量（ABS：9084）

2019年06月02日

ALK基因作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）重要的突变靶点，对于指导NSCLC临床诊疗具有重要意义。既往研究显示，相比于传统一线ALK TKI克唑替尼，布加替尼可以显著延长患者PFS。本研究就ALTA-1L研究的次要研究终点HROoL最新数据更新作一详细解读。

研究背景

ALTA-1L（NCT02737501）是一项国际多中心、III期临床试验，既往研究结果显示，相比于传统ALK TKI克唑替尼治疗，一线布加替尼治疗可以显著延长ALK 阳性NSCLC患者的无进展生存期（PFS; HR：0.49,95％CI，0.33,0.74）。健康相关生活质量（HRQoL) 作为本研究的次要研究终点，将会在本次研究中详细解读。

研究方法

研究入组ALK 阳性 NSCLC患者按照1：1标准随机分配一线接受布加替尼或克唑替尼治疗，布加替尼治疗组治疗方案为每日90 mg，连服7天，然后调整为每天180 mg；克唑替尼组治疗方案为克唑替尼250 mg口服治疗，每日两次，治疗周期均为28天。HRQoL评估采用EORTC QLQ-C30和LC13标准。从基线变化开始，生活质量改善的持续时间以及恶化时间均在ITT-PRO群体中分析获得，两组患者均为131例。

研究结果

布加替尼和克唑替尼治疗组符合评估标准的患者占90％以上。从第2个治疗周期开始，全球健康状况（GHS）/QoL得以改善。布加替尼治疗组在第5-8、10-13、17和19周期时改善尤为明显（评分≥10分增加），而克唑替尼在第6周期时发生明显改变。相比于克唑替尼，布加替尼治疗可以显著改善患者的总体HRQoL，这一点可以从基线变化的平均差异（4.1，P<0.05）和GHS/QoL改善持续时间（HR= 0.16，P<0.001）证实。与此同时，布加替尼治疗可以显著改善患者的疲劳、恶心/呕吐和食欲减退症状（P<0.05）。相比于克唑替尼，布加替尼还可以延长患者呼吸困难恶化的时间（HR 0.65,95％CI 0.38,1.12）。

研究结论

一线布加替尼在显著延长晚期ALK阳性NSCLC患者PFS的同时，可以显著改善患者HRQoL，并延长GHS / QoL改善的持续时间。一线布加替尼显示出更好的功能和症状改善。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_264687.html