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布加替尼在ALK-TKI治疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者中显示良好疗效（ABS：9027）

2019年05月31日

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次大会上关于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究层出不穷，肿瘤资讯带您先睹为快。

研究背景

二代ALK-TKI为ALK阳性晚期NSCLC患者的标准一线治疗。布加替尼对于二代ALK抗性突变和脑转移患者均有疗效。但对于布加替尼在二代ALK-TKI治疗进展后的疗效尚不确定。

研究方法

研究入组IIIB/IV期ALK阳性、一线应用二代ALK-TKI后发生进展的NSCLC患者。要求患者具有可测量病灶、PS 0-2分、良好器官功能。入组前60天内需进行肿瘤活检基线、影像学检查及疾病进展（PD）时要求收集ctDNA数据。布加替尼前7天90mg/日，之后180mg/日（28天一周期）。主要研究终点：ORR，达到20%则继续研究。每2周期进行疗效评价。研究采用II期研究设计，第一阶段如在20例患者中观察到＞2例患者出现缓解，则进行第二阶段研究。如在40例患者中观察到≥5例患者出现缓解，则认为治疗有效。

研究结果

在2017年3月至2018年11月间，第一阶段共入组20例患者。患者特征为：中位年龄55岁（32-71岁），既往治疗线数为3线（1-6线），12例患者基线存在CNS疾病（8例为CNS进展）。3/8例患者检测到耐药突变。ORR结果：PR（n=8）、SD（n=7）、PD（n=3）、未确定（n=1）、因AE而不可评估（n=1）。3/4级不良事件为：肺炎（n=2）；以下各1例：急性肾衰竭、呼吸衰竭、败血症、高血压、CPK升高及头痛。中位随访时间6.7个月（11例PFS事件），中位PFS为6.4个月（95%CI:4.6-NE）。OS数据尚未达到。3/3例存在已知ALK突变患者出现缓解（2例患者存在F1174C，1例患者存在I1171T）；2/5例无ALK突变患者出现缓解。ctDNA等相关分析正在进行中。

研究结论

布加替尼在二代ALK-TKI治疗后进展的患者中有良好疗效。本研究第二阶段正在进行患者招募。

临床研究： NCT02706626。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_249123.html

2019年06月07日

158****1280

如皋市人民医院 | 肿瘤科

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