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【2019ASCO抢先看】新辅助化疗联合纳武利尤单抗用于可切除IIIA期患者新辅助治疗，高效安全（ABS：8509）

2019年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上将迎来NSCLC领域多项重磅研究。免疫治疗联合化疗已经在晚期NSCLC患者中取得了较好的疗效，并正在向早期NSCLC进军。在本次ASCO大会上，一项研究评估了新辅助化疗联合纳武利尤单抗用于可切除IIIA期患者新辅助治疗，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

IIIA期(N2或T4N0) 患者为潜在可治愈的人群，但是mOS仅为15个月左右，且接受传统化疗新辅助治疗后的完全病理缓解率不超过9%。

方法

这是一项II期、单臂、开放的多中心研究，入组了可切除IIIA N2 NSCLC患者，采用化疗联合免疫治疗作为新辅助治疗：患者接受3个周期的纳武利尤单抗(N) 360mg IV Q3W+ 紫杉醇200mg/m2 + 卡铂AUC 6 IV Q3W序贯辅助N治疗1 年。在完成新辅助治疗后，在术前进行肿瘤评估。在新辅助第3周期结束后的第3~4周进行手术。研究计划招募46例患者。主要终点为24个月的PFS率。采用客观病理缓解率进行疗效探索性分析。本次报道所有纳入该研究并接受手术切除患者的最终数据。

结果

截至最后随访日期，研究共入组46例患者，41例接受手术。免疫联合化疗的耐受性良好，并没有延误任何患者的手术。没有患者在术前因为疾病进展或毒性退出研究。41例患者接受了手术切除，且所有肿瘤均可切除，所有患者均达到R0切除。34例(83%；95%CI 71~95%)患者取得主要病理缓解(MPR)，其中24例(71%；95%CI 54~87%) 患者取得完全病理缓解。90% (95% CI 81~100%)的患者取得疾病降期。根据RECIST标准，29例(71%；95%CI 56~85%)患者取得PR，3例(7%；95%CI 0~16%)患者取得CR。

结论

这是第一项多中心研究，在IIIA期患者中评估了新辅助化疗联合免疫治疗。新辅助化疗联合N用于可切除IIIA期NSCLC取得了较高的完全病理缓解率，超过既往历史数据。临床试验信息:NCT 03081689.

责任编辑：肿瘤资讯-Elena