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【2019ASCO抢先看】 FORTE研究：KRd-ASCT-KRd vs KRd治疗高危NDMM患者疗效比较（ABS：8002）

2019年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年5月31日～6月4日，全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于芝加哥召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会将公布多项肿瘤领域的重磅研究。在“血液系统恶性肿瘤-浆细胞病”专场，Francesca Gay教授报道了FORTE研究即KRd方案（卡非佐米+来那度胺+地塞米松）是否续贯自体造血干细胞移植治疗NDMM患者的疗效。

背景

既往研究针对新诊断MM患者（NDMM）比较了4个周期28天KRd（卡非佐米+来那度胺+地塞米松）方案诱导治疗续贯自体造血干细胞移植（ASCT）再行4个周期KRd方案巩固治疗（KRd-ASCT-KRd）vs 12个周期KRd方案（KRd12）vs KCd（卡非佐米+环磷酰胺+地塞米松）方案诱导治疗续贯ASCT后再行KCd 方案巩固治疗 (KCd-ASCT-KCd)的疗效。结果显示，KRd-ASCT-KRd和KRd12方案优于KCd-ASCT-KCd，MRD阴性患者比例更高（Blood, 2018, 132:121）。此研究在特异亚组NDMM患者中比较KRd-ASCT-KRd和KRd12方案的疗效。

方法

474例年龄≤65岁NDMM患者随机分为KRd-ASCT-KRd、KRd12及KCd-ASCT-KCd组。此研究比较了R-ISS分期1期和R-ISS分期2/3期患者KRd-ASCT-KRd和KRd12方案治疗后≥VGPR，≥CR，sCR及MRD阴性率（对≥VGPR的患者集中使用8色第二代流式细胞术评估MRD，敏感度为10^-5）。由于高危MM患者可能对诱导治疗反应快，但早期复发风险高，因此此研究另外分析了早期复发率（自随机分组<18个月），并进行多变量logistic回归分析评估早期复发的预测因素。

结果

中位随访时间为25个月，在R-ISS分期 1期和R-ISS分期 2/3期患者中，KRd-ASCT-KRd和KRd12组的≥VGPR、≥CR、sCR和MRD阴性率具有可比性（见下表）。KRd-ASCT-KRd组患者的早期复发率显著低于KRd12组（12例患者 [8%] vs 26例患者 [17%]，p=0.015），这一差异主要与R-ISS分期2/3期患者在KRd-ASCT-KRd方案治疗后早期复发率显著降低有关（11例患者 [12%] vs 22例患者[23%]，p=0.05）有关，R-ISS 分期1期患者（0例vs 2例）早期复发率无差异。多变量logistic回归分析显示，和KRd12组相比，KRd-ASCT-KRd组早期进展风险降低（OR 0.42，p=0.021），相对于R-ISS分期1期患者，R-ISS分期2期（OR 3.6，p=0.001）和R-ISS分期3期患者（OR 4.85，p=0.003）患者早期进展风险增加。