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【2019ASCO抢先看】Carmena研究分层分析结果公布，再议减瘤性肾切除术治疗转移性肾细胞癌（ABS：4508）

2019年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient”。2018年ASCO年会上，Ⅲ期Carmena研究在全体大会上公布，作为第一项在靶向治疗年代针对减瘤性肾切除术治疗价值的前瞻随机对照研究，其研究结果没有支持临床上常规对初始诊断转移性肾细胞癌患者采用有创的减瘤性肾切除术的处理，今年ASCO年会，Carmena研究延长随访的结果，以及根据MSKCC和IMDC风险分组分析的结果公布，【肿瘤资讯】带您先睹为快！

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摘要编号 4508

Cytoreductive nephrectomy (CN) in metastatic renal cancer (mRCC): Update on Carmena trial with focus on intermediate IMDC-risk population.

Type: Oral Abstract Session
Time: Monday June 3, 8:00 AM to 11:00 AM
Location: Arie Crown Theater

研究背景

Carmena是一项随机Ⅲ期研究，在450例转移性肾细胞癌（mRCC）患者中，评估了减瘤性肾切除术后（CN）序贯舒尼替尼治疗(A组)和单药舒尼替尼治疗(B组)的疗效，分层因素包括MSKCC风险分层。基于这一研究，不再推荐mRCC患者接受减瘤性肾切除术(Mejean，et al, NEJM,2018)。然而，目前临床上仍存在一些困惑，如哪些患者可以从减瘤性肾切除术治疗中获益，尤其是在中等复发风险人群中。本研究分析了Carmena试验中不同亚组患者，旨在回答这一临床困惑。

研究方法

Carmena研究最初根据MSKCC风险分组对入组患者进行分层。为了进行本次分析，研究者根据IMDC风险分组将入组人群重新进行分层，同时对比了合并1个和＞1个转移灶的患者，以及B组中接受二次减瘤性肾切除术治疗的患者。主要终点为总生存时间（OS）。

研究结果

在中位随访61.5个月后，对意向治疗（ITT）人群进行分析，A组和B组患者的中位mOS分别为15.6个月和19.8个月，根据MSKCC风险分组进行分层分析(HR=0.933，95%CI 0.76～1.15)/根据IMDC进行分层分析(HR=0.957，95%CI 0.78～1.18)。采用IMDC风险分组评估，58.6%的患者为中等风险组，41.4%为高风险组。

单独分析中等风险组患者，48.1%的患者仅合并1个危险因素(诊断和治疗间期为1年)，A组和B组的中位OS分别为30.5个月和25.2个月(HR=1.24[0.81～1.90])；51.9%的患者合并2个危险因素(多为血红蛋白低、校正后血清钙高或中性粒细胞高)，A组和B组的中位OS分别为16.6个月和31.2个月(HR=0.61[0.41～0.91]，P=0.015)。

根据转移灶数目评估，33%的患者仅合并1个转移灶，A组和B组的中位OS分别为23.6个月和22.7个月(HR=1.08[0.75～1.57]。B组患者中共40例接受二次减瘤性肾切除术，患者的中位OS为48.5个月（95%CI，27.9～64.4个月），而从未接受过手术的患者，中位OS为15.7个月（95%CI，13.3～20.5个月）。

研究结论

延长随访后发现，在ITT人群中，无论是采用MSKCC还是IMDC风险分组，Carmena研究结果再次确认减瘤性肾切除术序贯舒尼替尼并不优于单纯使用舒尼替尼。然而，对于仅合并1个IMDC危险因素的患者，减瘤性肾切除术可能会带来一定获益。转移灶的数据并不能帮助筛选手术的适应人群。接受二次减瘤术患者具有更长的OS，提示部分患者可以考虑二次减瘤性肾切除术。临床试验信息: NCT00930033。

参考文献

Mejean A,Thezenas S,Chevreau C,et al.Cytoreductive nephrectomy (CN) in metastatic renal cancer (mRCC): Update on Carmena trial with focus on intermediate IMDC-risk population[EB/OL].J Clin Oncol 37,2019(suppl: abstr 4508). http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_261401.html.

责任编辑：Zack

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2019年05月29日

177****9798

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

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