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【2019 ASCO抢先看】探讨复发性或原发耐药的尤文肉瘤的优效化疗方案（ABS:11007）

2019年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。复发性或原发耐药的尤文肉瘤（RR-ES）的预后较差，目前并没有最佳的化疗方案。在本次的ASCO大会上，报道了一项随机对照rEECur研究，在RR-ES患者中评估4种不同化疗方案的疗效和安全性，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

背景

复发性或原发耐药的尤文肉瘤（RR-ES）的5年生存率为15%。目前探索了一些化疗方案，但是均未显示出强效证据。rEECur是在这类患者中进行的第一项随机对照研究，旨在综合评估疗效和毒性，确立标准治疗方案。

方法

研究入组了4～50岁适合接受化疗的RR-ES患者，随机分配接受拓扑替康环磷酰胺(TC)、伊立替康替莫唑胺(IT)、吉西他滨多西他赛(GD)或高剂量异环磷酰胺(IFOS)。主要终点为RECIST 1.1 标准评估治疗4个周期后的客观缓解率(ORR)；次要终点包括PFS、OS和毒性。采用基于概率的贝叶斯分析。第一次中期评估旨在评估当3个治疗组中招募了50例可评估患者，并进行了主要终点评估后，哪一个治疗组应该被关闭入组。

结果

2014年12月18至2018年6月21日，共242例(89% RECIST标准可评估)患者随机分配接受TC (n=75)、IT (71)、GD (66)和IFOS (30)治疗。患者的中位年龄为21岁(范围：4～49)。患者特征为：复发性ES占20%、第一次复发患者占63%、>1次复发占17%；原发病灶起源于骨的患者占60%；疾病进展部位为原发灶、肺和其他转移部位的分别占17%、29%和54%。中位随访时间为11.3个月。GD组的疗效数据为：ORR 11.5% (95% CI: 4.4%～23%)、中位PFS 3.0个月(95% CI: 1.6～8.0)、中位OS 13.7个月(95% CI: 10.1 ～ 23.9)。如下表显示，其他3个方案（随机命名为A、B、C）与GD进行配对比较，ORR、PFS和OS优于GD组的概率总结见下表(RR: 相对风险；HR：风险比)。对于ORR和PFS，所以的对比均显示，其他组优于GD组。安全性分析显示，3～4度的不良事件发生率，GD组低于其他3组的汇总分析(58% v. 74%)。

表. GD组与其他3个治疗组的配对比较

图片 1.png

结论

rEECur研究显示，GD方案在降低RR-ES的疾病负荷和延长PFS上劣于TC、IT或IFOS方案。目前，其他三个化疗组仍在招募患者。临床试验信息：ISRCTN36453794.

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_253971.html

责任编辑：Amiee

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