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【2019ASCO抢先看】免疫治疗联合减瘤术为转移性肾细胞癌患者带来获益(ABS：4501)

2019年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient”,本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究。减瘤术(CS)包括减瘤性肾切除和转移灶切除，可以给转移性肾细胞癌（mRCC）带来临床获益。在本次ASCO大会上，一项报道在接受免疫治疗的转移性肾细胞癌患者中评估联合减瘤术的临床疗效，【肿瘤资讯】带您先睹为快！

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摘要编号 4501

A pilot randomized study evaluating nivolumab (nivo) or nivo + bevacizumab (bev) or nivo + ipilimumab (ipi) in patients with metastatic renal cell carcinoma (MRCC) eligible for cytoreductive nephrectomy, metastasectomy or post-treatment biopsy (Bx).

Type: Oral Abstract Session
Time: Monday June 3, 8:00 AM to 11:00 AM
Location: Arie Crown Theater

研究背景

减瘤术(CS)包括减瘤性肾切除术和转移灶切除术，可以给转移性肾细胞癌（mRCC）带来临床获益。然而，减瘤术尚未在免疫检查点抑制剂治疗中进行评估。研究者通过这项术前/活检试验，在转移性肾细胞癌患者中，评估纳武利尤单抗±贝伐珠单抗或伊匹木单抗治疗的生物学和临床疗效。

研究方法

在这项开放、随机研究中(NCT02210117)，入组了既往接受或未接受过免疫治疗和抗VEGF治疗的转移性肾细胞癌患者，随机2∶3∶2分配，分别接受纳武利尤单抗(3mg/kg，q2w，3个周期)、纳武利尤单抗+贝伐珠单抗(10mg/kg，q2w，3个周期)或纳武利尤单抗+伊匹木单抗(1mg/kg，q3w，2个周期)，之后再行减瘤术或活检，然后接受纳武利尤单抗维持治疗2年。采用RECIST标准在≥12周时进行疗效评价，并获取治疗前后的外周血和肿瘤组织进行相关性分析。

研究结果

研究共招募了105例患者，其中104例可以进行疗效评价。在总体人群中，包括手术在内的最佳总反应率（CR+PR），纳武利尤单抗组、纳武利尤单抗+贝伐珠单抗组和纳武利尤单抗+伊匹木单抗组分别为55%、44%和43%；3组的中位无进展生存（PFS）分别为14.5个月(5.5个月～尚未达到[NR])、7.6个月(4.8～8.9个月)和7.5个月(2.0～12.4个月)。1年的总生存率3组分别为86%、73%和83%。与治疗相关≥3级毒性发生率分别为38%、42%(高血压占18%)和47%。

接受减瘤术的患者，包括手术效果在内的最佳总反应率，纳武利尤单抗组、纳武利尤单抗+贝伐珠单抗组和纳武利尤单抗+伊匹木单抗组分别为86%、88%和69%；中位PFS分别为17.3个月(6.1个月～NR)、7.6个月(5.7～10.3个月)和8.9个月(2.9～ 23.0个月)；1年的总生存率分别为100%、94%和92%；在中位随访24.6个月后，患者的中位OS尚未达到。免疫和基因谱分析显示：1)肿瘤浸润CD8 T细胞与纳武利尤单抗或纳武利尤单抗+贝伐珠单抗的疗效相关，但与纳武利尤单抗+伊匹木单抗的疗效无关；2)肿瘤IFN通路基因表达与疗效相关；3)PD-L1表达水平、肿瘤突变或突变负荷、新抗原并不与疗效相关。

研究结论

免疫治疗联合减瘤术是安全的，且可以给转移性肾细胞癌患者带来治疗获益，未来需要在大型Ⅲ期研究中验证这一模式，同时进行相关标志物分析。临床试验信息：NCT02210117。

参考文献

Gao JJ,Karam JA,Tannir NM,et al.A pilot randomized study evaluating nivolumab(nivo)or nivo + bevacizumab(bev) or nivo + ipilimumab(ipi) in patients with metastatic renal cell carcinoma(MRCC) eligible for cytoreductive nephrectomy, metastasectomy or post-treatment biopsy (Bx)[EB/OL].J Clin Oncol 37,2019(suppl:abstr 4501). http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263903.html.

责任编辑：Zack

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