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【2019ASCO抢先看】IDEA研究结果再次被证明：结肠癌辅助治疗方案影响3yDFS结果（ABS：3500）

2019年05月19日

编译：月下荷花

来源：肿瘤资讯

“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”，2019ASCO在众人翘首中即将到来。消化道肿瘤领域众多重磅研究上线，希腊的Sougklakos教授领导的Hellenic肿瘤研究组（HORG）-IDEA研究结果与IDEA研究结果一致，即高危Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌的3年无病生存（3yDFS）结果依赖于辅助治疗方案，因此治疗方案选择和持续时间应个体化。

Three versus six months adjuvant FOLFOX or CAPOX for high risk stage II and stage III colon cancer patients: The efficacy results of Hellenic Oncology Research Group (HORG) participation to the International Duration Evaluation of Adjuvant chemotherapy (IDEA) project

背景

IDEA研究旨在探讨高危Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌（CC）中，奥沙利铂/氟尿嘧啶类药物辅助化疗（CT）3个月（3M）患者的3年无病生存（DFS）是否非劣于6个月（6M）辅助化疗的DFS。

方法

HORG-IDEA研究随机将患者分入3M和6M的氟尿嘧啶/奥沙利铂（FOLFOX4）或卡培他滨/奥沙利铂（CAPOX）化疗组，主要研究终点为3年的DFS（3yDFS）。

结果

2009年5月至2015年10月期间共纳入1121名患者， 413名为高危Ⅱ期，708名为Ⅲ期，随机分3M和6M组。中位随访67个月（38~126个月）。高危Ⅱ期患者发生79例DFS事件（3M组43例，6M组38例），3M和6M组的3yDFS率分别为82.7%和83.4%（HR，1.05；95%CI，0.68~1.63；P=0.829）。Ⅲ期患者中发生214例DFS事件（3M组161例，6M组153例），3M和6M组的3yDFS率分别为72.9%和74.1%（HR，1.06；95%CI，0.81~1.42；P=0.622）。高危Ⅱ期接受FOLFOX4治疗的患者，3M和6M组的3yDFS率分别为76.7%和79.3%（HR，1.21；95%CI：0.54~2.70；P=0.641）。高危Ⅱ期接受CAPOX 治疗的患者，3M和6M组的3yDFS率分别为组为85.4%和83.8%（HR，0.99；95%CI，0.59~1.67；P=0.968）。Ⅲ期接受mFOLFOX6治疗的患者，3M和6M组的3yDFS率分别为71.5%和77.3%（HR，1.18；95%CI，0.74~1.86；P=0.479）。Ⅲ期接受CAPOX治疗的患者，3M和6M组的3yDFS率分别为74.5%和74.7%（HR，0.99；95%CI，0.70－1.44；P=0.991）。

结论

HORG-IDEA研究结果与全球IDEA研究的结果一致，结果表明3yDFS结果依赖于辅助治疗方案，方案选择和持续时间应个体化。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_257031.html

责任编辑：Linda

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