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【2019ASCO抢先看】FOxTROT研究：结肠癌新辅助化疗可改善手术结果（ABS：3504）

2019年05月16日

编译：月下荷花

来源：肿瘤资讯

“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”，2019ASCO在众人翘首中即将到来。消化道肿瘤领域众多重磅研究上线，英国Matthew 教授领导的FOxTROT研究显示，结肠癌术前新辅助化疗（NAC）可改善手术结果，值得进一步研究其应用价值。

FOxTROT: an international randomised controlled trial in 1052 patients (pts) evaluating neoadjuvant chemotherapy (NAC) for colon cancer

背景

NAC虽然在多种实体瘤中广泛使用，但在结肠癌中尚未进行大规模评估。

方法

患者均为可手术、非梗阻性结肠癌，CT评估为T3~4N0~2M0，适合氟尿嘧啶+奥沙利铂（FOLFOX）化疗和手术治疗。2∶1随机分配至新辅助组（6周FOLFOX NAC，然后手术，术后18周FOLFOX）或对照组（术后24周FOLFOX），RAS-wt NAC组患者可进一步亚随机1∶1分至±帕尼单抗（pan）组。允许采用总化疗时间12周代替24周（老年/低危患者）和奥沙利铂+卡培他滨（Oxcap）代替FOLFOX（±pan的患者除外）。主要研究终点为2年后意向性治疗（ITT）人群的无复发或无持续性疾病状态，次要研究终点包括安全性、组织学分期、完全切除率和总生存（OS）。

结果

2008年6月至2016年12月，英国、丹麦和瑞典共85个医学中心的1052名患者纳入研究。

结论

NAC耐受性好，安全性良好，不增加围手术期并发症，术后严重并发症呈减少倾向。NAC后59%的患者出现肿瘤组织学退缩证据，其中包括部分病理学完全缓解（pCR），组织学分期明显降低，使得不完全切除减少一半。研究还观察到2年治疗失败率也有改善（HR=0.77），但未达到统计学意义（P=0.11）。结肠癌NAC治疗可改善手术结果，现在认为也是一种治疗选择，但需要更长时间随访和进一步研究确认其长期获益，并进一步改进使用方法和优化患者选择。图.png