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【2019ASCO抢先看】ALEX研究中，cfDNA数量更低与阿来替尼更好的疗效相关（ABS：9053）

2019年05月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，晚期NSCLC领域将迎来多项重磅研究。其中，液体活检一如既往是本次大会的热点，一项壁报探索了ALEX研究中，基线cfDNA数目与阿来替尼和克唑替尼疗效的相关性，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

背景

循环DNA (cfDNA) 主要由肿瘤细胞释放入血，与肿瘤负荷相关，但cfDNA量释放与ALK抑制剂治疗的疗效相关，目前尚未可知。本研究对III期ALEX试验中，cfDNA对预后潜能进行分析，这一研究入组了初治ALK阳性晚期NSCLC，对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性。

方法

数据截止日期为2017年12月1日，根据基线276个标本来确定中位cfDNA量，并将患者分为两组：≤中位数和＞中位数，这些患者定义为生物标志物可评估人群(BEP)。

结果

中位cfDNA量为11.5ng/mL，BEP人群中的基线特征均衡：克唑替尼组

(≤中位数，n = 72; ＞中位数，n = 67) and alectinib (≤中位数，n =66；＞中位数，n = 71)。然而，阿来替尼组中，＞中位数患者中，主动吸烟患者比例较克唑替尼组高，分别为7.0% vs 1.5%)，合并可测量/不可测量CNS病灶的患者比例更高(47.9% vs 41.8%)，更多患者合并TP53短变异(SV，44.8% vs 32.8%)；阿来替尼组≤中位数的BEP患者中，主动吸烟比例更高，分别为7.6% vs 克唑替尼组的2.8%。在BEP人群中，阿来替尼的治疗量没有显著差异。更高的cfDNA量与可测量/不可测量CNS病灶和TP53 SV相关。肿瘤负荷与正常cfDNA量正相关(Pearson相关系数0.204；P＜0.001＝。在≤中位cfDNA的BEP中，阿来替尼组和克唑替尼组研究者评估的mPFS分别为34.9 vs 14.8个月；HR0.37, 95% CI 0.22~0.61, p＜0.0001。在＞中位cfDNA的BEP中，两组的mPFS分别为14.8 vs 8.6个月；HR0.43, 95%CI 0.28~0.64, p＜0.0001＝。ORR对比，在≤中位cfDNA的BEP中，阿来替尼组和克唑替尼组的ORR分别为82.3% vs 70.4%；在>中位cfDNA的BEP中，两组的ORR分别为70.2% vs 55.4%。中位疗效持续时间对比，在≤中位cfDNA的BEP中，两组的mDOR分别为尚未达到和21个月；在＞中位cfDNA的BEP中，两组的mDOR分别为33.1 vs 7.3个月。

结论

肿瘤负荷和cfDNA数量呈显著正相关；基线时，cfDNA数量≤中位数的患者相比于＞中位数患者，有显著更好的预后。在BEPs中，阿来替尼对比克唑替尼可以显著改善PFS、DOR和ORR，降低了50%以上的疾病进展风险。临床试验信息：NCT02075840.

责任编辑：肿瘤资讯-Elena

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评论

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纪磊

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