2019年4月26日上午，2019中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌免疫多学科诊疗规范化（IO-MDT）项目启动媒体沟通会在古都南京隆重举行。CSCO非小细胞肺癌专家委员会主任委员周彩存教授、CSCO理事长李进教授、北京CSCO基金会理事长秦叔逵教授、CSCO副理事长程颖教授、CSCO非小细胞肺癌专家委员会候任主委王洁教授参与了媒体沟通会，与到场的十余家媒体记者就肺癌规范化诊疗、IO-MDT等话题展开了深入的探讨。
一、肺癌诊治工作刻不容缓，免疫治疗改善患者长期生存
发布会上，周彩存教授谈到了目前我国肺癌的诊治现状：“众所周知，肺癌位居全球恶性肿瘤发病率和死亡率之首。在我国，肺癌的发病率、死亡率同样高居不下，尽管经过几十年的不懈努力，但肺癌的总体生存率并未得到极大的改善，长期生存率一直停滞不前。”
中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会主任委员 周彩存教授
过去十年间，非小细胞肺癌（NSCLC）的研究进展主要集中在驱动基因阳性患者的靶向治疗上，而驱动基因阴性的患者仍以化疗为主，其生存获益非常有限。然而，令人欣慰的是，近年来越来越多以免疫治疗为代表的创新疗法出现在人们的视野中，为广大肺癌患者带来新的希望。秦叔逵教授表示：“免疫治疗的出现彻底改变了包括肺癌在内的大多数肿瘤的治疗策略与格局，现在免疫检查点抑制剂单药治疗对于大部分肿瘤一线治疗的客观有效率达20%～30%，在二线有效率达到15%～20%，但这仍然不能满足临床需要，因此要提倡联合治疗，包括与化疗、靶向、手术及放疗等联合，以进一步提高疗效。”
北京CSCO基金会理事长 秦叔逵教授
2018年6月，基于CheckMate 078研究的研究数据，纳武利尤单抗（欧狄沃）获国家药品监督管理局批准用于EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，成为我国首个获批上市的免疫检查点抑制剂，并列入了《CSCO原发性肺癌诊疗指南2019》无驱动基因NSCLC患者的二线治疗Ⅰ级推荐。CheckMate 078研究结果显示，纳武利尤单抗与多西他赛相比在总生存时间（OS）上表现出显著获益优势（12个月 vs 9.6个月），同时在不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益，与整体人群分析的结果一致。
作为第一个被证实能够为国内晚期NSCLC患者带来生存获益的肿瘤免疫治疗药物，纳武利尤单抗是目前在NSCLC免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂。CA209-003研究结果显示，纳武利尤单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率从过去的不足5%提升到了16%。最新的免疫治疗长期生存结果来自2019年AACR会议上公布的一项迄今为止最大规模的纳武利尤单抗二线及以上治疗患者的汇总分析。该研究纳入了4项经治晚期非小细胞肺癌接受纳武利尤单抗治疗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究—— CA209-003、CheckMate 063、CheckMate 017和CheckMate 057，涵盖患者人数超过1000人，最短随访时间为51.6个月。研究结果表明，所有接受纳武利尤单抗治疗的患者4年OS率为14%。周彩存教授表示：“免疫治疗的疗效毋庸置疑，打破了肺癌传统治疗OS率只有4%~5%的局面，真正实现了长期疗效的显著提高，同时也彻底改变了肺癌的治疗策略。”
在安全性方面，免疫治疗具有其独特的毒性反应，如间质性肺改变、甲状腺毒性、胰腺毒性、心脏毒性等，这与传统的化疗及靶向治疗很不一样。但总体来说，目前免疫治疗的整体安全性比化疗高。CheckMate 078研究的安全性分析表明，纳武利尤单抗组3～4级治疗相关不良事件的发生率低于多西他赛组（10% vs 48%）。4项研究的长期安全性数据汇总分析同样显示纳武利尤单抗的安全性良好，并无新发不良反应事件，最常见的免疫相关不良反应事件为皮肤反应。作为非小细胞肺癌二线标准治疗，对于一线含铂化疗失败或不可耐受的EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌患者，无需进行PD-L1检测，可直接使用纳武利尤单抗进行治疗。
“未来，肿瘤免疫治疗的研究将不断深入，免疫治疗将更为广泛地应用到临床实践，以满足更多肺癌患者的临床治疗需求。”周彩存教授谈道，“为此2019年新版CSCO肺癌指南也基于当前的药物临床实践、药物可及性等原则，对肺癌免疫治疗的诊断和治疗做了更新，为免疫治疗的规范化和标准化奠定基础”。
二、免疫治疗规范化势在必行，开展继续教育为重中之重
“靶向治疗开启了NSCLC的精准治疗时代，而免疫治疗则引领大家进入精准治疗2.0时代。”程颖教授感慨道，“然而我国肺癌免疫治疗水平仍需进一步提升，主要问题包括获批药物比西方国家少、免疫治疗获益人群定位尚不明确、尚无获批的PD-L1伴随诊断试剂、药物可及性亟待解决（医保与商保政策），以及临床医生对免疫药物的认识不够深入透彻（独特不良反应谱）等。”庆幸的是，各界专家学者都在不断努力攻克这些难关。目前，“欧狄沃患者援助项目”已正式启动，这将让免疫治疗造福更多肿瘤患者，同时也期待能早日进入医保，为广大肺癌患者减轻负担，进一步解决免疫药物可及性问题。
中国临床肿瘤学会（CSCO) 副理事长 程颖教授
针对免疫治疗规范化与标准化的实施，李进教授分享了他的观点：“在制订和运用各种诊治策略时，我们应做到有证可循，同时兼顾药物可及性和患者个体化治疗需求，只有做到以上三点才能使患者获益最大化。”李教授表示：“相信通过中国临床肿瘤学会的各种学术推广活动，同时加强多学科协作诊疗（MDT）的团队建设和理念推广，肿瘤免疫规范化治疗水平将逐步提高。”
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长 李进教授
秦叔逵教授特别强调CSCO学会和基金会高度重视，积极开展继续教育学术活动，“我国幅员辽阔，各地区经济和卫生事业发展不平衡，因此，中国临床肿瘤学会每年开展数百项的公益性学术巡讲、培训和患者教育活动，在全国范围内推广和普及最新的治疗方法，分享最新的临床研究成果”。秦教授指出：“由于每位患者病情不同，同一患者在不同阶段病情也会不同，如今免疫治疗发展得如火如荼、日新月异，我们只有不断学习，才能跟上时代的步伐。现在国家卫健委大力推进分级医疗，特别重视对县级及基层医院医生的培养与教育，希望奋斗在临床一线的同道在拥有丰富临床实践经验的同时，不断学习新的理论知识，努力提高规范化诊疗水平。”
三、IO-MDT项目促进多学科协作交流，助力免疫治疗更好更快发展
由于免疫治疗在国内上市时间较短，在治疗过程中，患者病情分析、药物选择、用药时机、药物不良反应的诊断等都离不开多学科专家的合作及甄别。近年来，随着人们对肺癌发病机制的认识逐步深入，肺癌诊疗手段日益丰富，以MDT为核心的综合治疗能为晚期肺癌患者提供最合适的个体化方案，使患者更多获益。
周彩存教授谈道：“目前，化疗、靶向治疗、手术和放疗均有较为成熟的MDT经验，但我们对免疫治疗仍有很多尚不清楚的地方，例如假性进展、快速进展、获益人群选择、免疫治疗特异性不良反应等。单纯靠一个专家去解决这些问题是远远不够的，我们需要肿瘤内科、外科、放射科、病理科、还有分子生物学、生物信息学等众多领域的专家共同探讨与研究免疫治疗的相关工作，只有通过学科之间的相互渗透和碰撞，很多问题才能迎刃而解，这也是IO-MDT与传统的MDT所不同的地方，IO-MDT是更高层次的MDT。”周教授语重心长地补充道：“IO-MDT项目旨在让更多肿瘤医生认识到如何正确运用免疫治疗，如何让合适的患者接受合适的治疗。IO-MDT项目启动后将逐步向CSCO团体会员单位进行推广，通过促进多学科协作交流，提高肿瘤医生对于免疫治疗的知识储备和临床运用能力，为广大肺癌患者提供合适的个体化诊治方案。”
王洁教授表示：“由于目前我们对免疫治疗的认识只是冰山一角，仍然处于较为初步的阶段，因此在治疗药物选择、不良事件的处理上都需要更多专家参与MDT讨论。例如，出现间质性损害或心肌炎是由免疫药物引起还是肿瘤进展的结果，这需要呼吸科、心内科专家共同会诊；已有基础病变的患者是否适合接受免疫治疗，这需要多学科共同讨论评估患者的受益风险情况再行决策；局部晚期患者应放化疗优先还是免疫治疗优先，放化疗后出现间质损害是否还能进行后续巩固的免疫治疗，这些都需要根据患者病情进行多学科讨论。因此，IO-MDT项目为大家提供的是更全面更深入的平台，不仅有利于为患者制订合适的治疗方案，更为各学科医生提供学习交流与进步的机会。”
CSCO非小细胞肺癌专家委员会候选主任委员 王洁教授
对于IO-MDT项目面临的挑战，周彩存教授谈道：“由于我国地区发展不平衡，目前IO-MDT项目主要在大城市、大医院开展，未来希望能从一、二线城市逐步向三、四线城市覆盖。在非小细胞肺癌专委会中，IO-MDT项目主要以区域性为主，在不同区域分设专家，尽量做到全面覆盖、不留死角。除了召开学术会议之外，我们还通过医院互访、网络活动等形式向县级小医院推广大医院的MDT经验，把更多新的诊疗理念带给更多专家同道。”
结语
2018年无疑是中国进入免疫治疗时代的新元年，首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗在中国获批，为肺癌患者带来了新的治疗选择。而2019年将是免疫治疗在中国飞速发展的一年，新版CSCO肺癌指南的发布及IO-MDT项目的启动将更好地助力肺癌规范化诊疗水平的提升，使患者能够真正获益于免疫治疗，实现长期生存。
苏公网安备32059002004080号
