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【ELCC 2019】中国的四项真实世界研究，为肺癌临床实践提供现实有用的信息

2019年04月15日

整理：Linda

来源：肿瘤资讯

2019年4月10—13日，2019年欧洲肺癌大会在瑞士日内瓦隆重召开，本次会议聚集了来自全球肺癌领域的知名专家，众多最新临床研究结果在本次会议中公布。中国也有多项研究亮相此国际会场，其中有四项来自真实世界的研究为肺癌临床实践提供了现实有用的信息。【肿瘤资讯】特做梳理。

奥希替尼用于获得性EGFR T790M突变Ⅳ期非小细胞肺癌的长期生存分析：中国的真实世界研究

123P - Long term survival analysis of osimertinib in stage Ⅳ NSCLC patients harbored acquired EGFR T790M mutation: a real-word study in China

该研究由上海市胸科医院开展，为回顾性研究，研究者收集了诊断为获得性EGFR T790M突变的Ⅳ期非小细胞癌（NSCLC）患者的数据，观察指标包括整体的中位总生存期（OS）和接受奥希替尼治疗的OS。2012年1月—2017年12月，584例Ⅳ期NSCLC患者血液或组织学检测出获得性EGFR T790M突变阳性，最终，238例（女性60.1%，19del 62.2%，吸烟者19.7%）接受奥希替尼治疗并有足够数据可供分析。整体的中位OS和奥希替尼治疗的OS分别为54.8个月和24.33个月。奥希替尼治疗的PFS为11.0个月。19del的患者接受奥西替尼治疗的PFS、OS和整体生存结果更好（12个月vs 10个月，P=0.054；24.4个月vs 20.27个月，P=0.012；42.7个月vs 60.9个月，P=0.056）。治疗线数和EGFR T790突变检测方法（组织或血液）对PFS和OS无影响。此外，63例合并脑转移的患者，奥希替尼联合局部治疗改善OS（61.3个月vs 47.8个月，P=0.086）。该研究表明，EGFR T790M突变的NSCLC患者使用奥希替尼的预后更好，进展更慢。此外，尽管奥希替尼对脑转移有很好的控制作用，但还是应该考虑联合局部治疗。

肥胖影响EGFR-TKI治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效：一项真实世界的研究

127P - Obesity has an impact on the efficacy of EGFR-TKI in NSCLC patients harbouring EGFR mutation: a real-world study

EGFR-TKI是EGFR突变晚期NSCLC患者的标准治疗，但其疗效因个体而不同。中国的这项在3家三级医疗中心开展的多中心真实世界研究发现，高体重指数（BMI）的晚期NSCLC患者接受EGFR-TKI治疗的结果更好，而且仅限于男性患者。该研究纳入接受TKI药物吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼治疗的EGFR突变初治转移性NSCLC患者，以BMI作为衡量肥胖的指标。训练队列为来自华西医院的321例患者，总体PFS为12.1个月，高BMI（＞22.8）的患者较对照者PFS更长，分别为13.8个月和10.9个月（HR=0.68，P=0.001）。这一差异在由3家三级转诊中心组成的独立验证队列（n=108）中得以确认，PFS分别为13.7个月和11.3个月（HR=0.74，P=0.004）。有趣的是，肥胖对PFS的影响仅限于男性，而非女性（HR=0.89，P=0.47）。

ALK重排的晚期肺腺癌的临床处理：真实世界的治疗结果和长期生存

142P - Clinical management of advanced lung adenocarcinoma with ALK rearrangement: real-world treatment outcomes and long-term survival

上海的一项研究公布了真实世界中ALK-TKI治疗ALK重排的晚期肺腺癌患者的数据。该研究的目的有二：①明确患者的长期生存结果并调查与预后相关的因素; ②分析接受新一代ALK-TKI治疗的患者的临床结果。研究对2013年1月—2016年12月使用克唑替尼治疗的ALK-重排的晚期肺腺癌患者进行筛选，共纳入176例符合条件的患者。中位PFS和OS分别为12.4个月和45.6个月。36.3％的患者为5年生存者。克唑替尼治疗前伴胸外转移与更差的PFS（HR=1.77，P <0.01）和OS（HR=1.61，P = 0.04）独立相关。45例患者后续接受新一代的ALK-TKI治疗，这部分患者的OS较仅接受克唑替尼治疗者显著更长，差异具统计学显著性（54.8个月vs 36.6个月，P <0.01）。

真实世界中晚期非鳞NSCLC PD-L1表达影响培美曲塞维持治疗的疗效

164P - PD-L1 expression affect the efficacy of pemetrexed maintenance therapy in real-world patients with advanced non-squamous NSCLC

培美曲塞维持治疗已被证明对晚期非鳞NSCLC患者有效且耐受性良好。来自成都的一项真实世界的研究发现，ALK重排及PD-L1高表达的患者接受培美曲塞维持治疗更有可能获得更长的PFS。该研究回顾性分析了2011年5月—2017年10月期间接受培美曲塞维持治疗的102例晚期非鳞NSCLC患者的临床病理特征和预后资料。共102例患者完成485周期的诱导化疗和509周期的维持化疗，中位PFS为11.9个月。ALK阳性患者的中位PFS优于阴性患者（18.3个月vs 11.4个月，P = 0.032）。与PD-L1表达<50％的患者相比，PD-L1表达≥50％的患者中位PFS显著延长（17.5个月vs 11.4个月，P = 0.034）。双变量相关性显示，PFS与PD-L1表达显著正相关（R = 0.359，P = 0.001）。EGFR阳性与阴性患者之间则没有差异。PFS的独立预后因素为年龄≥65岁（HR=0.328，P = 0.013）和ALK重排（HR=0.120，P = 0.005）。

责任编辑：Linda