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ELCC19开幕！K药单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC老年患者安全有效

2019年04月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年4月10-13日，2019年欧洲肺癌大会在瑞士日内瓦举行。大会第一天，来自日本的Nosaki教授，公布了来自KEYNOTE-010、024和042三项研究的汇总分析结果，帕博利珠单抗单药疗法延长了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌老年患者的总生存期，安全性较化疗更好，为晚期非小细胞肺癌老年患者的免疫治疗提供了新的证据。【肿瘤资讯】特作报道。

大约70%的新诊断非小细胞肺癌（NSCLC）患者属于老年患者，同时超过一半是局部晚期或转移性NSCLC。研究者开展了一项汇总分析，纳入KEYNOTE-010、KEYNOTE-024和KEYNOTE-042三项研究中年龄≥75岁的PD-L1阳性晚期NSCLC患者，评估帕博利珠单抗单药疗法的有效性和安全性。

三项临床试验共有264名年龄≥75岁（75～90岁）且PD-L1 TPS≥1%的患者，其中132名患者PD-L1 TPS≥50%。不受接受治疗线数限制，在总生存方面，帕博利珠单抗和化疗相比，在TPS≥1%亚组中，总生存期（OS）的风险比（HR）为0.76（0.56～1.02）；在TPS≥50%亚组中，总生存期的风险比为0.40（0.25～0.64）。汇总分析结果显示，对比化疗，帕博利珠单抗提高了在KEYNOTE-024和KEYNOTE-042研究中接受一线治疗的TPS≥50% 非小细胞肺癌患者的OS：HR=0.41(95%CI 0.23～0.73）。安全性方面，总体来说，对比化疗，接受帕博利珠单抗所观察到的不同类别的治疗相关不良反应更少，特别是≥75岁患者的3～5级不良反应发生率（表1）。同时与化疗相比，帕博利珠单抗治疗组的免疫相关不良反应和输液反应发生更频繁，但≥75岁和＜75岁患者的发生频率相似（表1）。

表1.从KEYNOTE-010、-024和-042研究中按年龄(≥75岁和<75岁)划分的PD-L1 TPS≥1%患者的安全性汇总分析结果

安全性.png

结论

在这项汇总分析中，对于年龄≥75岁的PD-L1阳性晚期NSCLC患者，与化疗相比，在PD-L1 TPS≥1%和PD-L1 TPS≥50%的患者中，帕博利珠单抗单药疗法延长了患者的OS。帕博利珠单抗在≥75岁和＜75岁患者中的安全性相似，同时与化疗相比，3～5级不良反应发生率更低。该项汇总分析为晚期NSCLC老年患者的免疫治疗提供了新的证据。

考虑到潜在的局限性，Nosaki指出：“汇总分析中的老年患者符合每项个体研究的纳入标准，这些研究将选择相对适合的老年患者群体。”

参考文献

Nosaki K,Hosomi Y,Saka H，et al.Safety and efficacy of pembrolizumab (Pembro) monotherapy in elderly patients (Pts) with PD-L1–positive advanced NSCLC:pooled analysis from KEYNOTE-010,-024 and -042[R/OL].ELCC19,abstract 103O_PR.

责任编辑：Zack