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【SGO 2019】免疫治疗联合靶向治疗,未能打开复发性、持续性或转移性宫颈癌治疗的大门

2019年03月27日
编译:Linda
来源:肿瘤资讯

宫颈癌治疗失败的主要原因是局部复发和远处转移,这部分患者的治疗十分困难,预后极差。2019年3月16—19日召开的第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的一项免疫治疗联合靶向治疗的研究引发了与会者的关注。

2019-AM-Hawaii-50-web-banner.jpgA phase II study of atezolizumab in combination with bevacizumab in patients with recurrent, persistent or metastatic cervical cancer

Number 34

Category , Oral Abstract

研究目的

晚期宫颈癌的治疗选择有限,PD-1/PD-L1抑制剂单药用于PD-L1阳性的宫颈癌缓解率不到15%。抗VEGF靶向治疗联合PD-L1抑制剂或许能通过增加肿瘤内T细胞浸润而改善临床疗效。这已经在复发性宫颈癌患者中得到证实。在这项由美国国家癌症研究所赞助的Ⅱ期、多中心、单臂试验中,研究者试图探索阿特珠单抗(atezolizumab)联合贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌的疗效和安全性。主要目标是以RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和一系列转化参数。

研究方法

入组患者为先前在晚期疾病时接受过1~2线含贝伐珠单抗治疗的复发性、持续性或转移性宫颈癌患者。患者每3周用贝伐珠单抗15mg/kg静脉注射治疗,每3周用阿特珠单抗 1200mg静脉注射治疗。实施Simon两阶段Ⅱ期设计,10例患者中需要≥2例获得缓解才能继续进入第二阶段。

研究结果

共入组11例患者,10例可评估疗效。在这10例患者中,有2例(20%)的最佳治疗反应为未经证实的部分缓解(PR),5例(50%)疾病稳定,3例(30%)疾病进展。1例患者的疾病稳定持续时间超过6个月。中位PFS为2.9个月,中位OS为9个月。8例(73%)患者出现3~4级不良事件,其中3级治疗相关事件发生于3例(27%)患者。1例患者出现蛛网膜炎、感音神经性听力损失,1例患者因阿特珠单抗引起下肢无力,另1例患者因贝伐珠单抗引起直肠出血伴贫血。

研究结论

在这项阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期研究中,临床获益不大,中位PFS为2.9个月,且未获得已证实的缓解。根据以上结果,该研究将不会扩展到第二阶段。

责任编辑:Linda

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2019年06月06日
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临泉县人民医院 | 肿瘤内科
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