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【信礼有约】携手CSCO，信迪利单抗不负芳华，未来可期

2019年11月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在中国火热的PD-1抑制剂市场上有一款魅力独特的产品，拥有中国PD-1抑制剂的第一个国际品牌（Tyvyt），由中国本土医药新锐携手国际医药巨头共同开发，这便是信达生物与礼来公司联手重磅推出的信迪利单抗，也是当前中国市场上唯一的一款中外合资的PD-1产品。在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，信礼有约专场迎来了CSCO理事长李进教授、信达生物首席商务官刘敏先生，以及礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品的中国负责人王轶喆博士，就信迪利单抗产品、信达生物和礼来合作渊源及与CSCO的深入合作进行了专访，【肿瘤资讯】带您一起走近“信礼有约”。

李进

主任医师、教授、博士生导师

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长

亚洲肿瘤分子靶向治疗继续教育委员会(MTTC)常委

亚洲肿瘤联盟(FACO)主席

上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会药物安全专家委员会主任委员

刘敏

信达生物首席商务官

王轶喆

礼来中国高级副总裁，抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人

与众不同，国内唯一一款中外合资PD-1抑制剂

自2018年中国掀起免疫治疗热潮，PD-1产品在中国市场上也是越来越多，于患者和医生而言，有了更多的治疗选择。面对激烈的市场竞争，信迪利单抗有着自己怎样特殊的优势呢?信达生物首席商务馆刘敏先生说道，信迪利单抗从早期开始就与国际医药巨头礼来公司一起合作，共同开发、共同商业化。就信迪利单抗产品本身而言，既代表着国内创新企业的科研能力，也代表着信达生物与礼来公司一起共同建立的产品质量体系，有着礼来作为国际大公司多年的专业经验的支持和背书。礼来中国高级副总裁王轶喆博士坦言，信迪利单抗本身是信达研发的，但礼来公司在背后做出了非常多的努力，特别是在产品的质量和标准的各个环节上均进行了严格的要求，因而这款产品不论是研发数据、试验设计，再到生产链，乃至最后的上市规则等，都更加与国际相接轨，但是又保持了中国的特色。由此可见，中外混血的信迪利单抗确实与众不同。

作为著名的临床肿瘤专家，李进教授对信迪利单抗的国际品质表示了积极肯定，并对信达生物和礼来公司你追我赶共同推动这个创新医药进入临床，帮助更多的中国患者表示了高度赞扬。在李进教授看来，信达生物和礼来公司的合作更像是“优势互补”，中国本土医药公司有着自己的原创产品线，而礼来公司具有国际先进管理理念和极强的研发能力。礼来公司能够深入中国，直接参与中国药品的研发，帮助中国初创型医药公司推动新药创制，非常值得称赞。李进教授认为，信迪利单抗在临床研究过程中显示出的疗效和安全性非常可靠，得到了诸多中国专家的认可，丝毫不逊色于国外进口的两个PD-1产品。

In China，for global：立足中国，受益国际

自信迪利单抗上市以来，市场反响热烈，受到了广大临床医生和患者群体的高度认可。而信迪利单抗未来的商业拓展也是前景喜人。刘敏先生表示，当前信达生物已与礼来公司对信迪利单抗的20多个适应证进行开发，有些已经进入3期临床，特别是在具有中国特色的肿瘤——消化道肿瘤、肝癌，以及肺癌领域上开展了大量的临床试验。王轶喆博士表示，在PD-1领域中并不是每一款产品在每一个适应证中都是等同的，正如李进教授所言，谁强或者不强最后终究以数据说话。对信迪利单抗适应证的开拓更期待能够给予处方医生更多的循证依据，礼来和信达将联手确保这20多个适应证的研究是高质量的、跨省的，能够真正在市场上站得住脚的。同时在药物可及性上双方公司也在积极努力，如果能够进入医保，将会使中国老百姓得到更多获益。

对于双方更深入的合作以及信迪利单抗未来的发展前景，李进教授表达了个人的看法。他期许，双方可以把眼光放得更长远，礼来公司可借助其全球布局，推动信迪利单抗进入亚太地区，走向国际市场，为全球的患者提供帮助。对于具有中国特色的高发瘤种，如食管癌、胃癌、鼻咽癌等，西方国家虽然做过一些研究，但都不是特别成功，而中国的患者群体较大，双方若能做出中国的数据继而向欧洲和美国等国家和地区推广，将真正为全人类作出巨大贡献。或许正如王轶喆博士所说的“in China，for global”——立足中国，受益国际，对于信迪利单抗的未来，我们充满期待。

更多期盼，更关注安全性

自化疗时代进入分子靶向时代，对于PD-1产品临床医生会更关注其安全性；假如安全性没有太大问题，就要关注其普及性。由于化疗毒性太大，副作用太多，因而在大规模推广上就存在阻碍。而PD-1/PD-L1 这一类药物相对而言安全性比较可靠，因而临床专家基于其安全性会有更多的推广。李进教授说道，信迪利单抗在恶性黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌等癌种中证明了其有效性，所以非常值得在临床上推广。对于那些对PD-1/PD-L1不敏感的、没有效果的肿瘤患者，也可以通过联合用药形式或者基因靶点筛查，将“冷肿瘤”变成“热肿瘤”，期待未来有更多的患者能够从PD-1产品中获益。

携手合作，走向未来

回溯历史，信达生物和礼来公司的合作颇有渊源。作为一家全球性的公司，礼来公司与中国的渊源可以追溯到20世纪初叶。礼来公司于1918年来到中国，并将其第一个海外代表处设在上海。自1993年礼来重返中国的20多年来，礼来公司一直本着“植根中国，造福中国”的理念，着力拓展在华业务。而事实上，通过礼来亚洲基金，在八九年前礼来公司就已是信达的股东之一了。而基于信达与礼来的公司未来发展方向和产品链核心领域的高度吻合、创新能力强、致力于提高患者生存质量的价值观等三个重要维度的考虑，礼来与信达于2015年正式签订战略合作关系，共同开发信迪利单抗便是其中一项重要内容。

而信达、礼来与CSCO也是一直长期合作，为共同促进全球肿瘤事业的发展不懈努力。CSCO作为中国临床专家自发组织的一个群众性学术团体，自1997年成立，已经走过22年历程，在推动中国肿瘤医生的继续教育、缩短中西部之间的差距，以及推动中国临床科研的发展上作出了令人瞩目的成就。礼来公司，始自第一届，便是CSCO的金牌老会员，可以说曾经携手CSCO一同领导了一个化疗时代的开启。而信达作为新会员，虽属初创企业亦在CSCO平台上找到了自己的角色定位——支持更多临床研究发展，支持CSCO平台的继续教育工作，同时也积极打造自己的品牌，诸如开设CSCO信达的肿瘤免疫治疗研究基金、举办CSCO信达肿瘤论坛等，向中国的临床医生展示了信达的真诚与实力。

健康是人类的第一大产业，建设健康中国是我们的头等大事，在CSCO这个大家共同的平台上，企业和医生有着共同的目标，那就是为患者服务。“真心祝福信达与礼来的联合能够圆满成功，再创辉煌。而我们的专家也会尽全力支持他们的项目，让他们的项目更多更好地走向市场，服务于社会！”李进教授在采访的尾声真诚地祝福道。