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【ASCO-GU 2019】mCRPC一线治疗，恩杂鲁胺联合多西他赛优于多西他赛单药？

2019年02月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年2月14日—16日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）在美国旧金山隆重召开。本次会议的主题是“将科学证据转化为多学科诊疗（Translating Evidence to Multidisciplinary Care）”。作为泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛典，本次大会汇聚了世界各地的知名专家，分享最前沿的研究进展，探讨最新的临床实践经验。多西他赛单药化疗是转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗方案之一，随着新型内分泌治疗药物的运用，在转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗上，新型内分泌治疗联合化疗是否会优于单药化疗呢？在2月14日前列腺癌专场会议上，Ⅱ期CHEIRON研究结果公布，【肿瘤资讯】让您一睹为快！

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多西他赛联合恩杂鲁胺对比多西他赛一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的多中心Ⅱ期随机试验：CHEIRON研究

背景

多西他赛或恩杂鲁胺单药在转移性去势抵抗性前列腺癌（metastatic castration-resistant prostate cancer，mCRPC）患者的治疗中有效，由于这些药物的抗肿瘤作用机制不同，可以假设多西他赛与恩杂鲁胺的联合能加强疾病控制。CHEIRON研究试图证明化学激素组合多西他赛联合恩杂鲁胺对比多西他赛单药在转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的候选疗效。

方法

入组标准包括确诊为未经治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌，ECOG PS≤2分，充足的肾功能、肝功能和血液功能。将患者随机分组接受多西他赛（75mg/m2，d1，q3w）加泼尼松（5mg，bid）单独8个疗程或联合恩杂鲁胺（160mg，qd）24周。分层标准包括疼痛和内脏转移。研究的主要终点是6个月时患者的无进展生存（PFS）率。

结果

从2014年9月至2017年10月，246例患者[中位年龄70岁(44～88岁)；疼痛患者54例；存在内脏转移的患者50例]被随机分配至多西他赛+恩杂鲁胺组（n=120）或多西他赛组（n=126）。与多西他赛组相比，多西他赛+恩杂鲁胺组在6个月时患者无进展生存率更高[87.3％（95％CI 64～80）vs 72.6％（95％CI 80～92);P=0.006]。实现前列腺特异性抗原（PSA）降低≥50％(与基线水平相比)的患者比例，多西他赛+恩杂鲁胺组为92.2%（95％CI 61～77），显著高于多西他赛组的70.0%（95％CI 86～96;P＜0.0001）。在客观缓解率（ORR）方面，2组没有观察到差异。

主要血液学毒性包括3～4级贫血（多西他赛+恩杂鲁胺组3例，多西他赛组1例）和3～4级中性粒细胞减少（多西他赛+恩杂鲁胺组23例，多西他赛组19例）。在多西他赛+恩杂鲁胺组和多西他赛组中，分别观察到有10例患者和5例患者出现发热性中性粒细胞减少症。

中位随访20个月，多西他赛+恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月（95％CI 10.0～12.7个月），多西他赛组为9.1个月（95％CI 8.9～9.2个月;P=0.004）。多西他赛+恩杂鲁胺组中位总生存(OS)为28.7个月（95％CI 20.7～36.6个月），多西他赛组为30.5个月（95％CI 24.1～36.8个月;P值无统计学意义）。

结论

从目前的研究结果来看，第一阶段Ⅱ期随机试验测试的是在多西他赛中添加新一代激素抑制剂，与标准化疗相比，多西他赛+恩杂鲁胺通过延长PFS，改善了6个月时的疾病控制。

编后语：初期结果显示，与多西他赛单药化疗相比，多西他赛+恩杂鲁胺能够延长患者的PFS，降低疾病进展风险，但是在OS上并未获益，目前来看仍有待进一步研究。欢迎留言，分享您对Ⅱ期CHEIRON研究结果的看法。

责任编辑：肿瘤资讯-Zack

参考文献

CAFFO O,PALESANDRO E,NOLE F,at al.A multicentric phase Ⅱ randomized trial of docetaxel(D) plus enzalutamide(E) versus docetaxel(D) as first-line chemotherapy for patients(pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer(mCRPC):CHEIRON study [R/OL]. ASCO-GU 2019，Abstract 140. https://meetinglibrary.asco.org/record/170147/abstract.

2020年08月02日

汤继英

十堰市人民医院 | 肿瘤科

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