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【ASCO-GU 2019】SBRT对比其他放疗方案治疗局限期前列腺癌：急性与晚期毒性反应对比

2019年02月17日

编译：Linda

来源：肿瘤资讯

2019年2月14—16日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）在美国旧金山隆重召开。本次会议的主题是“将科学证据转化为多学科诊疗（Translating Evidence to Multidisciplinary Care）”。作为泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛典，本次大会汇聚了世界各地的知名专家，分享最前沿的研究进展，探讨最新的临床实践经验。2月14日前列腺癌专场会议上，两项采用立体定向体部放疗（SBRT）对比其他放疗方案治疗局限期前列腺的研究公布了毒性反应数据，【肿瘤资讯】与您一览研究主要结果！

【摘要1】局限期前列腺癌SBRT vs CFMHRT，急性毒性反应发生率相似

研究背景

外照射放疗是局限期前列腺癌的根治性治疗方法。诸多大型随机对照临床研究已经证实，中等剂量的大分割放疗（2.5~3 Gy/次）不劣于常规分割方案（2 Gy/次）。PACE-B研究旨在SBRT相比于常规分割或中等剂量的大分割外照射放疗（CFMHRT）在生化/临床失败结果方面具有非劣效性。相比于CFMHRT，SBRT照射次数少，但总治疗时间压缩可能会影响急性毒性反应的严重程度。

研究方法

PACE是一项Ⅲ期、开放标签、多队列、随机对照临床试验。其中PACE-B队列入组T1~T2期、≤ Gleason 3 + 4、PSA≤ 20 ng/ml、不适合手术切除或自愿选择外照射放疗的局限期前列腺癌患者874例。患者来自38家中心，按1∶1随机分配至SBRT组或CFMHRT组。SBRT组的剂量为36.25 Gy/5次，1~2周完成；CFMHRT的剂量为78 Gy/39次，7.5周完成，或62 Gy/20次，4周完成。不允许行雄激素剥夺治疗。临床报告的急性毒性反应分别于基线时、CFMHRT期间的2~4周，以及治疗后的2、4、8和12周评估。主要的毒性结果为按放射治疗肿瘤组（RTOG）评估的2级以上泌尿生殖和胃肠道急性毒性反应。

研究结果

430例患者接受了CFMHRT，414例接受了SBRT。两组的主要特征为：平均年龄69.5岁vs 69.3岁；T分期≥T2b的比例51.8% vs 56.6%；Gleason评分3+4的比例80.2% vs 85.0%；PSA 10~20 ng/ml的比例30.9% vs 31.6%。按RTOG标准评估的2级以上毒性反应，胃肠道事件在CMFHRT组430例患者有52例发生，SBRT组414例患者有42例发生，两组间无显著差异（12.1% vs 10.1%，P=0.368）；泌尿生殖事件两组间亦无显著差异，CMFHRT组430例患者有117例（27.2%）发生，SBRT组414例患者有96例（23.2%）发生，P=0.179。

研究结论

该研究证明，RTOG评估的急性胃肠道和泌尿生殖毒性反应发生率在SBRT和CFMHRT两组间相似。PACE-B队列的患者随访仍在继续，期待晚期毒性反应和生化/临床失败的结果出炉。

【摘要27】局限期前列腺癌SBRT vs CF-IMRT，1年晚期毒性反应发生率更低

研究背景

对于早期前列腺癌的治疗，SBRT是否优于常规分割的调强放疗（CF-IMRT）尚无定论。ASCO-GU会议上，研究者报道了一项随机Ⅱ期研究中SBRT与CF-IMRT相比较治疗早期前列腺癌的1年晚期毒性结果。

研究方法

该研究为单中心、随机、II期临床试验，主要终点为健康相关生活质量（HRQOL），采用扩展前列腺癌症状评分表（EPIC）——肠和泌尿量表评估。次要终点包括毒性反应、生化控制结果和总生存期。研究入组了低和中危局限期前列腺癌患者（T1~T2分期、Gleason评分≤7、PSA＜20 ng/ml），按1∶1随机分配至CF-IMRT或SBRT组。CF-IMRT组的方案为2 Gy×38次，7.5周完成（每周5次）；SBRT组的方案为7.25 Gy×5次，2周完成（每周3次）。对于中危患者，新辅助雄激素剥夺治疗为可选治疗。1年晚期不良事件定义为放疗完成后1年内第一次发生的最严重级别的不良事件。患者入组于2017年5月完成。

研究结果

2015年1月至2017年5月，共64例患者接受随机分组，SBRT组31例，CF-IMRT组33例。随访1年时，两组各出现1例3级晚期泌尿生殖毒性。SBRT组≥1级的晚期胃肠道毒性反应发生率显著低于IMRT组（64% vs 84%，P=0.041），两组间≥1级晚期泌尿生殖毒性反应发生率相近（SBRT vs IMRT：93% vs 100%，P=0.2307）。

研究结论

对于低危和中危的前列腺癌患者，SBRT较CF-IMRT的1年晚期胃肠道毒性反应发生率显著更低。

责任编辑：肿瘤资讯-Linda